استخدام من دون تصريح

من ويكيبيديا، الموسوعة الحرة
Ritalin-SR-20mg-1000x1000.jpg

يطلق مصطلح استخدام بدون تصريح (بالإنجليزية: Off-label use)‏ على استخدام دواء ما للاستطباب العلاجي لفئة عمرية لم يصرح لها بالعلاج به أو بجرعة غير مصادق عليها أو بطريقة غير مصادق عليها.[1][2][3]

و يعد استخدامه قانونيًا بشكل عام ما لم يكن ينتهك المبادئ التوجيهية الأخلاقية أو لوائح السلامة . و المقدرة على وصف الأدوية للاستخدامات بخلاف المؤشرات المعتمدة رسمياً للتأثير الجيد من قِبل مقدمي الرعاية الصحية . على سبيل المثال، يستخدم الميثوتركسيت بشكل شائع (بدون تصريح) لأن تأثيره المناعي يخفف الاضطرابات المختلفة. [4] ومع ذلك، يمكن أن يؤدي الاستخدام بدون تصريح إلى المخاطر الصحية والاختلافات في المسئولية القانونية. و عادةً ما يُحظر تسويق الادوية لاستخدامها بدون تصريح .


مراجع[عدل]

  1. ^ Sindrup SH؛ وآخرون (يونيو 2005). "Antidepressants in the treatment of neuropathic pain". Basic Clin. Pharmacol. Toxicol. 96: 399–409. doi:10.1111/j.1742-7843.2005.pto_96696601.x. PMID 15910402.
  2. ^ Alicia Bazzano MD MPH; Rita Mangione-Smith MD; Matthias Schonlau; Marika Suttorp MS; Robert Brook MD ScD (2009). "Off-label prescribing to children in the United States outpatient setting". Ambulatory Pediatrics. 9 (2): 81–8. doi:10.1016/j.acap.2008.11.010. PMID 19329098.{{استشهاد بدورية محكمة}}: صيانة CS1: أسماء متعددة: قائمة المؤلفين (link)
  3. ^ National PBM Drug Monograph Omega-3-acid ethyl esters (Lovaza, formerly Omacor) نسخة محفوظة 22 ديسمبر 2016 على موقع واي باك مشين.
  4. ^ Briem، S؛ وآخرون (2011)، "[Current "off label use" of methotrexate for chronic inflammatory rheumatic diseases]"، Z Rheumatol، ج. 70، ص. 123–128، doi:10.1007/s00393-010-0685-2، PMID 21267732.