تثبت (صناعة الدواء)

من ويكيبيديا، الموسوعة الحرة
اذهب إلى: تصفح، ‏ ابحث


عملية التثبت والتحقق من كفائة عمليات التصنيع والمراقبة للعمليات الإدارية والفنية المختلفة فهي تستخدم كاحدي حلقات تطبيق نظام HACCP ومتطلبات شهادت الجودة الدولية مثل الايزو ( ISO 22000) وخلافه وهي في حد ذاتها عبارة عن تقديم دليل مادي واضح علي ان النظام الموضوع يتم تنفيذه بكفائة ويعطي النتائج المطلوبة منه

ويمكن تطبيق النهج العام للتثبت من عملية التوزيع من خلال بناء المزيد والمزيد من شهادات التأهيل والاعتماد على قمة كل واحدٍ منها بهدف الوصول إلى حالةٍ فاعلةٍ تم التيقن والتثبت منها. ويتم هذا من خلال إجراء اعتمادٍ وتأهيلٍ عنصريٍ للعناصر المكونة لعملية التعبئة والتغليف. ثم إجراء اعتمادٍ وتأهيلٍ تشغيلي (أثناء العملية) يقوم بإدارة أداءات العملية على الأطراف العملية. أما المرحلة الأخيرة تتمثل في إجراء اعتمادٍ للأداء والذي يوضح أن ما يجري في العالم الواقعي هو ما تتضمنه حدود ما يتم إدارته ضمن حدود التأهيل التشغيلي.

والتحقق أو التثبت له طرق عديدة تبدا من الإجراءات الدفترية الورقية تمر لتصبح اجراء نوع من الاختبارات المرجعية في أماكن معتمدة للتأكد من صحة معايير التشغيل والإنتاج والقياس وخلافه

Wiki letter w.svg هذه بذرة تحتاج للنمو والتحسين، فساهم في إثرائها بالمشاركة في تحريرها.

مصادر داخلية[عدل]

إدارة الغذاء والدواء

مراجع خارجية[عدل]