سرتوليزوماب بيغول
| سرتوليزوماب بيغول | |
|---|---|
| يعالج | |
| اعتبارات علاجية | |
| اسم تجاري | Cimzia |
| ASHPDrugs.com | معلومات المستهلك التفصيلية |
| مدلاين بلس | a608041 |
| فئة السلامة أثناء الحمل | B (الولايات المتحدة) |
| معرّفات | |
| CAS | 428863-50-7 |
| درغ بنك | 08904 |
| كيم سبايدر | NA |
| المكون الفريد | UMD07X179E  |
| كيوتو | D03441 |
| ChEMBL | CHEMBL1201831 |
| بيانات كيميائية | |
| الصيغة الكيميائية | C2115H3252N556O673S16 |
تعديل مصدري - تعديل  | |
سيرتوليزوماب بيجول (Certolizumab pegol) [2] (CDP870 والاسم التجاري سيمزيا)، هو مضاد حيوي وحيد النسيلة تصنعه يو سي بي (UCB) لعلاج داء كرون[3] والتهاب المفاصل الرثياني.[4][5][6]
طريقة العمل
سيرتوليزوماب بيجول هو مضاد حيوي وحيد النسيلة يعالج عامل ألفا لنخر الورم. وتحديدًا هو جزء شدقة رابطة للمستضد مضادة للفيروسات من مضاد حيوي وحيد النسيلة مضاد لعامل نخر الورم المؤنس.
إن البولي إيثيلين جلايكول يعبر المشيمة. لذا فإنه إذا حملت امرأة مصابة بالتهاب المفاصل الروماتويدي وكانت في حاجة إلى علاج مضاد لعامل نخر الورم، فمن المبشر أنه يمكنها استخدام هذا الدواء طوال فترة الحمل دون مضاعفات جانبية تضر بصحة الجنين.
التجارب السريرية
ظهرت نتائج إيجابية في اثنتين من التجارب ثلاثية المراحل (الأولى والثانية تحديدًا) التي أجريت على سيرتوليزوماب بيجول مقابل الغفل في الحالات المتوسطة والشديد من داء كرون.[7][8][9] بالإضافة إلى أن البيانات المأخوذة أثناء التجارب تشير إلى تحمل المرضى لها. ولم يتم حتى الآن مقارنتها مباشرة بالعوامل الأخرى المضادة لعامل نخر الورم.[بحاجة لمصدر]
وجاءت النتائج الأولية للمرحلتين الأولى والثانية من الدراسة الثالثة بأخبار مبشّرة.[10][11]
الحالة القانونية
وفي 22 من أبريل عام 2008م، وافقت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) على استخدام سيمزيا في الولايات المتحدة لعلاج داء كرون في الحالات التي لا تستجيب للعلاج المعتاد على النحو المطلوب أو المأمول.[12][13]
وفي 26 من يونيو عام 2009م، أبدت جنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) وهي اللجنة الاستشارية لـالوكالة الأوروبية لأدوية (EMEA) استحسانها للسيمزيا وأوصت بأن تمنح المفوضية الأوروبية إذن تسويق لهذا الدواء الذي يعالج التهاب المفاصل الروماتويدي فقط - رفضت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري الموافقة على استخدامه في علاج داء كرون. ومُنح إذن التسويق لشركة يو سي بي فارما إس أي (UCB Pharma SA) في الأول من أكتوبر عام 2009م.[14]
المراجع
- ^ Drug Indications Extracted from FAERS، DOI:10.5281/ZENODO.1435999، QID:Q56863002
- ^ Goel، Niti (2010). "Certolizumab pegol". MAbs. ج. 2 ع. 2: 137–147. DOI:10.4161/mabs.2.2.11271. PMID:20190560. مؤرشف من الأصل في 2012-03-23.
{{استشهاد بدورية محكمة}}: الوسيط غير المعروف|مؤلفين مشاركين=تم تجاهله يقترح استخدام|authors=(مساعدة) - ^ Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S؛ وآخرون (2007). "Certolizumab pegol for the treatment of Crohn's disease". N. Engl. J. Med. ج. 357 ع. 3: 228–38. DOI:10.1056/NEJMoa067594. PMID:17634458.
{{استشهاد بدورية محكمة}}: Explicit use of et al. in:|مؤلف=(مساعدة) والوسيط غير المعروف|شهر=تم تجاهله يقترح استخدام|تاريخ=(مساعدة)صيانة الاستشهاد: أسماء متعددة: قائمة المؤلفين (link) - ^ Kaushik VV, Moots RJ (2005). "CDP-870 (certolizumab) in rheumatoid arthritis". Expert opinion on biological therapy. ج. 5 ع. 4: 601–6. DOI:10.1517/14712598.5.4.601. PMID:15934837.
{{استشهاد بدورية محكمة}}: الوسيط غير المعروف|شهر=تم تجاهله يقترح استخدام|تاريخ=(مساعدة) - ^ "Cimzia Label and Approval History". Drugs@FDA. إدارة الغذاء والدواء (FDA). مؤرشف من الأصل في 2016-07-27. اطلع عليه بتاريخ 2009-11-15.
- ^ "Cimzia Medication Guide" (PDF). إدارة الغذاء والدواء (FDA). مايو 2009. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2017-03-01. اطلع عليه بتاريخ 2009-11-15.
- ^ Schreiber S. et al.,Certolizumab pegol, a humanised anti-TNF pegylated FAb' fragment, is safe and effective in the maintenance of response and remission following induction in active Crohn's disease: a phase 3 study (precise),Gut,2005,54,suppl7,A82
- ^ Sandborn et al., Certolizumab pegol administered subcutaneously is effective and well tolerated in patients with active Crohn's disease: results from a 26-week, placebo-controlled Phase 3 study (PRECiSE 1),Gastroenterology, 2006,130,A107
- ^ "New Analysis Shows Cimzia (Certolizumab Pegol) Maintained Remission and Response in Recent Onset Crohn's Disease" (Press release). UCB. 23 أكتوبر 2006. مؤرشف من الأصل في 2020-03-29. اطلع عليه بتاريخ 2009-11-15.
- ^
Keystone E, Mason D, Combe B (June 14 , 2007). "The anti-TNF certolizumab pegol in combination with methotrexate is significantly more effective than methotrexate alone in the treatment of patients with active rheumatoid arthritis: preliminary results from the RAPID 1 study". Ann Rheum Dis. ج. 6 ع. Suppl 2: 55–b. DOI:10.1136/ard.6.1.55. مؤرشف من الأصل في 2014-04-08. اطلع عليه بتاريخ 2009-11-15.
{{استشهاد بدورية محكمة}}: تحقق من التاريخ في:|تاريخ=(مساعدة)صيانة الاستشهاد: أسماء متعددة: قائمة المؤلفين (link) - ^ Kleinman، DM (16 يونيو 2007). "Certolizumab, First PEGylated TNF-Blocker, May Surpass Older Drugs in Efficacy, Safety". Muskuloskeletal Report. مؤرشف من الأصل في 2012-02-10. اطلع عليه بتاريخ 2009-11-15.
- ^ UCB press release - Cimzia Approved in the US for the Treatment of Moderate to Severe Crohn's Disease. Retrieved April 22, 2008. نسخة محفوظة 18 فبراير 2012 على موقع واي باك مشين.
- ^ Waknine، Yael (1 مايو 2008). "FDA Approvals: Patanase, Actonel, Cimzia". Medscape. مؤرشف من الأصل في 2019-12-08. اطلع عليه بتاريخ 2008-05-01.
- ^ "Cimzia European Public Assessment Report". وكالة الأدوية الأوروبية. مؤرشف من الأصل في 2009-11-09. اطلع عليه بتاريخ 2009-11-15.
وصلات خارجية
- certolizumab+pegol في المكتبة الوطنية الأمريكية للطب نظام فهرسة المواضيع الطبية (MeSH).
إخلاء مسؤولية طبية
