دواء تجريبي جديد

من ويكيبيديا، الموسوعة الحرة

هذه نسخة قديمة من هذه الصفحة، وقام بتعديلها JarBot (نقاش | مساهمات) في 11:49، 15 أغسطس 2020 (بوت:إصلاح رابط (1)). العنوان الحالي (URL) هو وصلة دائمة لهذه النسخة، وقد تختلف اختلافًا كبيرًا عن النسخة الحالية.

دواء تجريبي جديد هو اسم يطلق على المواد المفترض إدخالها التجارب السريرية، فتتطلب العملية موافقة إدارة الغذاء والدواء على الملفات المقدمة من شركات صناعة الدواء وفقاً للقوانين المتبعة على بدء التجارب السريرية.[1][2] الملف يتضمن معلومات عن المادة الدوائية وضمان سلامتها للأشخاص الذي ستشملهم الدراسة. في حالة الموافقة على الملف ستبدأ المرحلة الأولى من التجارب السريرية.

مراجع

  1. ^ AP (27 سبتمبر 2011). Associated Press News https://web.archive.org/web/20180723093244/https://www.cbsnews.com/news/4-americans-get-medical-pot-from-the-feds/. مؤرشف من الأصل في 2018-07-23. {{استشهاد بخبر}}: الوسيط |title= غير موجود أو فارغ (مساعدة)
  2. ^ "Investigational New Drug (IND) Application". FDA. مؤرشف من الأصل في 2018-07-26. اطلع عليه بتاريخ 2013-03-07.