أغوميلاتين: الفرق بين النسختين

من ويكيبيديا، الموسوعة الحرة
تصفح التاريخ تفاعلياً
[نسخة منشورة][نسخة منشورة]
→ التعديل السابقالتعديل اللاحق ←
تم حذف المحتوى تمت إضافة المحتوى
مرئينص الويكي
لا ملخص تعديل
لا ملخص تعديل
سطر 49: سطر 49:


ونظرا [[آلية عمل (صيدلة)|لآليته المميزة في العمل]]، يتم دراسة تأثير أغوميلاتين على تنظيم النوم أيضا. وتشير الدراسات إلى تحسنات مختلفة في الجودة العامة لمقاييس النوم، فضلا عن فوائد علاجية محددة في اضطرابات النظم اليومي.<ref name="pmid24647162" /><ref name="pmid18753276" /><ref name="MNT2005" />
ونظرا [[آلية عمل (صيدلة)|لآليته المميزة في العمل]]، يتم دراسة تأثير أغوميلاتين على تنظيم النوم أيضا. وتشير الدراسات إلى تحسنات مختلفة في الجودة العامة لمقاييس النوم، فضلا عن فوائد علاجية محددة في اضطرابات النظم اليومي.<ref name="pmid24647162" /><ref name="pmid18753276" /><ref name="MNT2005" />

== الاستخدامات الطبية ==
=== الاضطراب الاكتئابي ===
يستخدم أغوميلاتين لعلاج نوبات الاكتئاب العظمى لدى البالغين.<ref name="emea">{{cite web |المسار=http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000915/WC500046227.pdf |العنوان=Summary of Product Characteristics|format=PDF |work= |الناشر=European Medicine Agency |الصفحات= |accessdate=2013-10-14}}</ref> وأجريت عشر تجارب وهمية تتم السيطرة عليها للتحقق من فعالية أغوميلاتين على المدى القصير في حالة [[الاضطراب الاكتئابي]]. وفي نهاية العلاج، أظهر أغوميلاتين فعالية كبيرة في ستة دراسات من العشرة.<ref name ="emea" /> وهناك حالتان اعتُبرت "فاشلة" بالمقارنة مع فعالية الدواء الناتجة للتمييز عن الدواء الوهمي. ولوحظت الفعالية أيضا في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد في جميع الدراسات الوهمية المسيطر عليها الإيجابية.<ref name ="emea" /> وقد ثبتت فعالية الاستمرار على استخدام مضادات الاكتئاب في دراسة الوقاية من الانتكاس.<ref name ="emea" /> ووجد [[تحليل تلوي]] كبير من 20 تجربة مع 7460 مشارك أن للأغوميلاتين فعالية مثل مضادات الاكتئاب القياسية.<ref>{{Cite journal | doi = 10.1136/bmj.g1888| العنوان = Antidepressant efficacy of agomelatine: Meta-analysis of published and unpublished studies| journal = BMJ| volume = 348| الصفحات = g1888| السنة = 2014| last1 = Taylor | first1 = D.| last2 = Sparshatt | first2 = A.| last3 = Varma | first3 = S.| last4 = Olofinjana | first4 = O. | pmid=24647162 | pmc=3959623}}</ref>

أظهرت نتائج [[التحليل التلوي]] لثلاثة دراسات إيجابية عشوائية مزدوجة التعمية وهمية تحت السيطرة على 357 مريض تم علاجهم بأغوميلاتين و360 مريض تم علاجهم بدواء وهمي أن أغوميلاتين فعال في علاج الاكتئاب الشديد. وفي المرضى الذين يعانون من اكتئاب بدرجة قاعدة مرجعية أكبر (> 30 على مقياس HAMD17)، كان الفرق بين استخدام أغوميلاتين والدواء الوهمي 4.53 نقطة.<ref name="pmid17690597">{{cite journal |last1= Montgomery |first1= SA |last2= Kasper |first2= S|title=Severe depression and antidepressants: focus on a pooled analysis of placebo-controlled studies on agomelatine. |journal=Int Clin Psychopharmacol. |volume=22 |issue=5 |pages=283–91 |date=September 2007 |pmid=17690597 |doi= 10.1097/YIC.0b013e3280c56b13|url=}}</ref> وقد أظهرت الدراسات المسيطر عليها في البشر أن فعالية أغوميلاتين شبيهة ب[[مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية]]، و[[باروكسيتين]]، و[[سيرترالين]]، و[[إسيتالوبرام]]، و[[فلوكستين]] في علاج الاكتئاب الشديد.<ref name="Kasper">{{cite journal |vauthors=Kasper S, Hajak G, Wulff K, Hoogendijk WJ, Montejo AL, Smeraldi E, Rybakowski JK, Quera-Salva MA, Wirz-Justice AM, Picarel-Blanchot F, Baylé FJ | title = Efficacy of the novel antidepressant agomelatine on the circadian rest-activity cycle and depressive and anxiety symptoms in patients with major depressive disorder: a randomized, double-blind comparison with sertraline | journal = J Clin Psychiatry | volume = 71 | issue = 2 | pages = 109–20 |date=February 2010 | pmid = 20193645 | doi = 10.4088/JCP.09m05347blu | url = }}</ref><ref name = Pool>{{cite journal|last=Demyttenaere|first=K|author2=Corruble, E|author3= Hale, A|author4= Quera-Salva, MA|author5= Picarel-Blanchot, F|author6= Kasper, S|title=A pooled analysis of six month comparative efficacy and tolerability in four randomized clinical trials: agomelatine versus escitalopram, fluoxetine, and sertraline|journal=CNS Spectrums|date=June 2013|volume=18|issue=3|pages=163–170|doi=10.1017/S1092852913000060|pmid=23472671|url=http://onlinedigeditions.com/publication/repo23/22128/160477/d5f5e0428742250075a1ac02456939a179da3cd8.pdf#page=57}}</ref><ref>{{cite journal|last=Singh|first=SP|author2=Sing, V|author3= Kar, N|title=Efficacy of agomelatine in major depressive disorder: meta-analysis and appraisal|journal=International Journal of Neuropsychopharmacology|date=April 2012|volume=15|issue=3|pages=417–428|doi=10.1017/S1461145711001301|pmid=21859514}}</ref>

وقد اقترحت دراسة صغيرة مفتوحة التسمية فعالية الدواء في علاج الاكتئاب غير النمطي و[[ميلاتونيني|الميلاتونيني]].<ref>{{cite journal|last=Avedisova|first=A|author2=Marachev, M|title=2639&nbsp;– The effectiveness of agomelatine (valdoxan) in the treatment of atypical depression|journal=European Psychiatry|year=2013|volume=28|issue=Suppl. 1|page=1|doi=10.1016/S0924-9338(13)77272-9|issn=0924-9338}}</ref> وأثبتت التجارب السريرية المصممة جيدا فعالية الدواء في علاج [[القلق الاكتئاب المختلط|الاكتئاب القلق]].<ref>{{cite journal|last=Heun|first=R|author2=Coral, RM|author3= Ahokas, A|author4= Nicolini, H|author5= Teixeira, JM |author6=Dehelean, P|title=1643&nbsp;– Efficacy of agomelatine in more anxious elderly depressed patients. A randomized, double-blind study vs placebo|journal=European Psychiatry|year=2013|volume=28|issue=Suppl. 1|page=1|doi=10.1016/S0924-9338(13)76634-3|issn=0924-9338}}</ref><ref>{{cite journal|last=Stein|first=DJ|author2=Picarel-Blanchot, F|author3= Kennedy, SH|title=Efficacy of the novel antidepressant agomelatine for anxiety symptoms in major depression|journal=Human Psychopharmacology: Clinical and Experimental|date=March 2013|volume=28|issue=2|pages=151–159|doi=10.1002/hup.2294|pmid=23532747}}</ref> وقد تم الإبلاغ عن بداية عمل أغوميلاتين في وقت مبكر من الأسبوع الأول من العلاج.<ref name="pmid18052566">{{cite journal |last1= Lemoine |first1= P |last2= Guilleminault |first2= C |last3= Alvarez |first3= E|title=Improvement in subjective sleep in major depressive disorder with a novel antidepressant, agomelatine: randomized, double-blind comparison with venlafaxine. |journal=J Clin Psychiatry |volume=68 |issue=11 |pages=1723–32 |date=November 2007 |pmid=18052566 |doi= 10.4088/JCP.v68n1112|url=}}</ref>

وقد أكدت هذه الدراسة أن للأغوميلاتين فعالية (إحصائيا) مثل مضادات الاكتئاب الأكثر استخداما (مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية)، ولكن البعض يقيم ذلك على أنه "ذات صلة هامشية سريريا"،<ref name="pmid21830835">{{cite journal | vauthors = Howland RH | title = A benefit-risk assessment of agomelatine in the treatment of major depression | journal = Drug Saf | volume = 34 | issue = 9 | pages = 709–31 | year = 2011 | pmid = 21830835 | doi = 10.2165/11593960-000000000-00000 | url = }}</ref> حيث أنه يختلف قليلا فقط عن العلاج الوهمي.<ref name="pmid23999482">{{cite journal | vauthors = Koesters M, Guaiana G, Cipriani A, Becker T, Barbui C | title = Agomelatine efficacy and acceptability revisited: systematic review and meta-analysis of published and unpublished randomised trials | journal = Br J Psychiatry | volume = 203 | issue = 3 | pages = 179–87 | year = 2013 | pmid = 23999482 | doi = 10.1192/bjp.bp.112.120196 | url = }}</ref><ref name="pmid21830835" /> ووفقا لاستعراض 2013، لا يبدو أن أغوميلاتين يوفر فعالية كبيرة تختلف عن مضادات الاكتئاب الأخرى لعلاج المرحلة الحادة من الاكتئاب الشديد.<ref>{{Cite book|url=http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD008851.pub2/abstract|title=Cochrane Database of Systematic Reviews|last=Guaiana|first=Giuseppe|last2=Gupta|first2=Sumeet|last3=Chiodo|first3=Debbie|last4=Davies|first4=Simon JC|last5=Haederle|first5=Katja|last6=Koesters|first6=Markus|date=2013-12-17|publisher=John Wiley & Sons, Ltd.|isbn = |language=en|doi=10.1002/14651858.cd008851.pub2/full}}</ref>


== البحوث ==
== البحوث ==

نسخة 21:24، 1 فبراير 2018

أغوميلاتين
أغوميلاتين
أغوميلاتين
الاسم النظامي
N-[2-(7-methoxynaphthalen-1-yl)ethyl]acetamide
يعالج
اعتبارات علاجية
اسم تجاري ميليتور، ثيماناكس، فالدوكسان
ASHP
Drugs.com		 أسماء الدواء الدولية
الوضع القانوني وكالة الأدوية الأوروبية:وصلة
فئة السلامة أثناء الحمل B1 (أستراليا)
طرق إعطاء الدواء عن طريق الفم
بيانات دوائية
توافر حيوي 1%[2]
ربط بروتيني 95%[2]
استقلاب (أيض) الدواء عن طريق الكبد (90% سيتوكروم بي450 و10% سيتوكروم بي450)[2]
عمر النصف الحيوي 1–2 ساعة[2]
إخراج (فسلجة) كلية (80%, mostly as metabolites)[2]
معرّفات
CAS 138112-76-2 ☒N
ك ع ت N06N06AX22 AX22
بوب كيم CID 82148
IUPHAR 198
ECHA InfoCard ID 100.157.896  تعديل قيمة خاصية (P2566) في ويكي بيانات
درغ بنك DB06594
كيم سبايدر 74141 ☑Y
المكون الفريد 137R1N49AD ☑Y
كيوتو D02578 ☑Y
ChEMBL CHEMBL10878 
بيانات كيميائية
الصيغة الكيميائية C15H17NO2 
الكتلة الجزيئية 243.301 g/mol
محددات الإدخال الخطي النصي الجزيئي المبسط
المعرف الكيميائي الدولي
تعديل مصدري - تعديل  طالع توثيق القالب

أغوميلاتين (بالأنجليزية: Agomelatine) (الأسماء التجارية: فالدوكسان، ميليتور، ثيماناكس) هو مضاد اكتئاب ميلاتونيني غير نمطي طورته مختبرات سرفير ويستخدم لعلاج الاضطراب الاكتئابي؛ بسبب تأثيره الجانبي المفضل نسبيا في المقام الأول، حيث يتجنب زيادة الوزن، والخلل الجنسي، كما أنه لم تسجَل حالات أعراض انسحابية أو أعراض جنسية مقارنة بمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في حين أنه يوفر فوائد علاجية مماثلة.[3][4][5]

ونظرا لآليته المميزة في العمل، يتم دراسة تأثير أغوميلاتين على تنظيم النوم أيضا. وتشير الدراسات إلى تحسنات مختلفة في الجودة العامة لمقاييس النوم، فضلا عن فوائد علاجية محددة في اضطرابات النظم اليومي.[5][6][7]

الاستخدامات الطبية

الاضطراب الاكتئابي

يستخدم أغوميلاتين لعلاج نوبات الاكتئاب العظمى لدى البالغين.[8] وأجريت عشر تجارب وهمية تتم السيطرة عليها للتحقق من فعالية أغوميلاتين على المدى القصير في حالة الاضطراب الاكتئابي. وفي نهاية العلاج، أظهر أغوميلاتين فعالية كبيرة في ستة دراسات من العشرة.[8] وهناك حالتان اعتُبرت "فاشلة" بالمقارنة مع فعالية الدواء الناتجة للتمييز عن الدواء الوهمي. ولوحظت الفعالية أيضا في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد في جميع الدراسات الوهمية المسيطر عليها الإيجابية.[8] وقد ثبتت فعالية الاستمرار على استخدام مضادات الاكتئاب في دراسة الوقاية من الانتكاس.[8] ووجد تحليل تلوي كبير من 20 تجربة مع 7460 مشارك أن للأغوميلاتين فعالية مثل مضادات الاكتئاب القياسية.[9]

أظهرت نتائج التحليل التلوي لثلاثة دراسات إيجابية عشوائية مزدوجة التعمية وهمية تحت السيطرة على 357 مريض تم علاجهم بأغوميلاتين و360 مريض تم علاجهم بدواء وهمي أن أغوميلاتين فعال في علاج الاكتئاب الشديد. وفي المرضى الذين يعانون من اكتئاب بدرجة قاعدة مرجعية أكبر (> 30 على مقياس HAMD17)، كان الفرق بين استخدام أغوميلاتين والدواء الوهمي 4.53 نقطة.[10] وقد أظهرت الدراسات المسيطر عليها في البشر أن فعالية أغوميلاتين شبيهة بمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، وباروكسيتين، وسيرترالين، وإسيتالوبرام، وفلوكستين في علاج الاكتئاب الشديد.[11][12][13]

وقد اقترحت دراسة صغيرة مفتوحة التسمية فعالية الدواء في علاج الاكتئاب غير النمطي والميلاتونيني.[14] وأثبتت التجارب السريرية المصممة جيدا فعالية الدواء في علاج الاكتئاب القلق.[15][16] وقد تم الإبلاغ عن بداية عمل أغوميلاتين في وقت مبكر من الأسبوع الأول من العلاج.[17]

وقد أكدت هذه الدراسة أن للأغوميلاتين فعالية (إحصائيا) مثل مضادات الاكتئاب الأكثر استخداما (مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية)، ولكن البعض يقيم ذلك على أنه "ذات صلة هامشية سريريا"،[18] حيث أنه يختلف قليلا فقط عن العلاج الوهمي.[19][18] ووفقا لاستعراض 2013، لا يبدو أن أغوميلاتين يوفر فعالية كبيرة تختلف عن مضادات الاكتئاب الأخرى لعلاج المرحلة الحادة من الاكتئاب الشديد.[20]

البحوث

أغوميلاتين قيد التطوير من قِبل شركة سيرفير لعلاج اضطراب القلق العام، وقد وصلت للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لهذا الاستخدام، ولكن في أغسطس 2017، أبلغت شركة سيرفير أن تطويره لهذا المؤشر معلق حاليا.[21]

طالع أيضا

المصادر

  1. ^ Inxight: Drugs Database، QID:Q57664317
  2. ^ أ ب ت ث ج "VALDOXAN® Product Information" (PDF). TGA eBusiness Services. Servier Laboratories Pty Ltd. 23 سبتمبر 2013. اطلع عليه بتاريخ 2013-10-14.
  3. ^ Guaiana G، Gupta S، Chiodo D، Davies SJ، Haederle K، Koesters M (2013). "Agomelatine versus other antidepressive agents for major depression". Cochrane Database Syst Rev ع. 12: CD008851. DOI:10.1002/14651858.CD008851.pub2. PMID:24343836.
  4. ^ "Product Information: Valdoxan, INN-agomelatine" (PDF). www.ema.europa.eu. European Medicines Agency. 13 نوفمبر 2013. اطلع عليه بتاريخ 2016-02-27.
  5. ^ أ ب Taylor D، Sparshatt A، Varma S، Olofinjana O (2014). "Antidepressant efficacy of agomelatine: meta-analysis of published and unpublished studies". BMJ. ج. 348: g1888. DOI:10.1136/bmj.g1888. PMC:3959623. PMID:24647162.
  6. ^ اكتب عنوان المرجع بين علامتي الفتح <ref> والإغلاق </ref> للمرجع pmid18753276
  7. ^ اكتب عنوان المرجع بين علامتي الفتح <ref> والإغلاق </ref> للمرجع MNT2005
  8. ^ أ ب ت ث "Summary of Product Characteristics" (PDF). European Medicine Agency. اطلع عليه بتاريخ 2013-10-14.
  9. ^ Taylor، D.؛ Sparshatt، A.؛ Varma، S.؛ Olofinjana، O. (2014). "Antidepressant efficacy of agomelatine: Meta-analysis of published and unpublished studies". BMJ. ج. 348: g1888. DOI:10.1136/bmj.g1888. PMC:3959623. PMID:24647162.
  10. ^ Montgomery، SA؛ Kasper، S (سبتمبر 2007). "Severe depression and antidepressants: focus on a pooled analysis of placebo-controlled studies on agomelatine". Int Clin Psychopharmacol. ج. 22 ع. 5: 283–91. DOI:10.1097/YIC.0b013e3280c56b13. PMID:17690597.
  11. ^ Kasper S، Hajak G، Wulff K، Hoogendijk WJ، Montejo AL، Smeraldi E، Rybakowski JK، Quera-Salva MA، Wirz-Justice AM، Picarel-Blanchot F، Baylé FJ (فبراير 2010). "Efficacy of the novel antidepressant agomelatine on the circadian rest-activity cycle and depressive and anxiety symptoms in patients with major depressive disorder: a randomized, double-blind comparison with sertraline". J Clin Psychiatry. ج. 71 ع. 2: 109–20. DOI:10.4088/JCP.09m05347blu. PMID:20193645.
  12. ^ Demyttenaere، K؛ Corruble, E؛ Hale, A؛ Quera-Salva, MA؛ Picarel-Blanchot, F؛ Kasper, S (يونيو 2013). "A pooled analysis of six month comparative efficacy and tolerability in four randomized clinical trials: agomelatine versus escitalopram, fluoxetine, and sertraline" (PDF). CNS Spectrums. ج. 18 ع. 3: 163–170. DOI:10.1017/S1092852913000060. PMID:23472671.
  13. ^ Singh، SP؛ Sing, V؛ Kar, N (أبريل 2012). "Efficacy of agomelatine in major depressive disorder: meta-analysis and appraisal". International Journal of Neuropsychopharmacology. ج. 15 ع. 3: 417–428. DOI:10.1017/S1461145711001301. PMID:21859514.
  14. ^ Avedisova، A؛ Marachev, M (2013). "2639 – The effectiveness of agomelatine (valdoxan) in the treatment of atypical depression". European Psychiatry. ج. 28 ع. Suppl. 1: 1. DOI:10.1016/S0924-9338(13)77272-9. ISSN:0924-9338.
  15. ^ Heun، R؛ Coral, RM؛ Ahokas, A؛ Nicolini, H؛ Teixeira, JM؛ Dehelean, P (2013). "1643 – Efficacy of agomelatine in more anxious elderly depressed patients. A randomized, double-blind study vs placebo". European Psychiatry. ج. 28 ع. Suppl. 1: 1. DOI:10.1016/S0924-9338(13)76634-3. ISSN:0924-9338.
  16. ^ Stein، DJ؛ Picarel-Blanchot, F؛ Kennedy, SH (مارس 2013). "Efficacy of the novel antidepressant agomelatine for anxiety symptoms in major depression". Human Psychopharmacology: Clinical and Experimental. ج. 28 ع. 2: 151–159. DOI:10.1002/hup.2294. PMID:23532747.
  17. ^ Lemoine، P؛ Guilleminault، C؛ Alvarez، E (نوفمبر 2007). "Improvement in subjective sleep in major depressive disorder with a novel antidepressant, agomelatine: randomized, double-blind comparison with venlafaxine". J Clin Psychiatry. ج. 68 ع. 11: 1723–32. DOI:10.4088/JCP.v68n1112. PMID:18052566.
  18. ^ أ ب Howland RH (2011). "A benefit-risk assessment of agomelatine in the treatment of major depression". Drug Saf. ج. 34 ع. 9: 709–31. DOI:10.2165/11593960-000000000-00000. PMID:21830835.
  19. ^ Koesters M، Guaiana G، Cipriani A، Becker T، Barbui C (2013). "Agomelatine efficacy and acceptability revisited: systematic review and meta-analysis of published and unpublished randomised trials". Br J Psychiatry. ج. 203 ع. 3: 179–87. DOI:10.1192/bjp.bp.112.120196. PMID:23999482.
  20. ^ Guaiana, Giuseppe; Gupta, Sumeet; Chiodo, Debbie; Davies, Simon JC; Haederle, Katja; Koesters, Markus (17 Dec 2013). Cochrane Database of Systematic Reviews (بالإنجليزية). John Wiley & Sons, Ltd. DOI:10.1002/14651858.cd008851.pub2/full.
  21. ^ http://adisinsight.springer.com/drugs/800004111

روابط خارجية


إخلاء مسؤولية طبية
مجلوبة من «https://ar.wikipedia.org/w/index.php?title=أغوميلاتين&oldid=27176662»