أغوميلاتين: الفرق بين النسختين

من ويكيبيديا، الموسوعة الحرة
تصفح التاريخ تفاعلياً
[نسخة منشورة][نسخة منشورة]
→ التعديل السابقالتعديل اللاحق ←
تم حذف المحتوى تمت إضافة المحتوى
مرئينص الويكي
JarBot (نقاش | مساهمات)
17٬592٬533 edits
ط بوت:التعريب V3.2
لا ملخص تعديل
سطر 59: سطر 59:


وقد أكدت هذه الدراسة أن للأغوميلاتين فعالية (إحصائيا) مثل مضادات الاكتئاب الأكثر استخداما (مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية)، ولكن البعض يقيم ذلك على أنه "ذات صلة هامشية سريريا"،<ref name="pmid21830835">{{cite journal | vauthors = Howland RH | title = A benefit-risk assessment of agomelatine in the treatment of major depression | journal = Drug Saf | volume = 34 | issue = 9 | pages = 709–31 | year = 2011 | pmid = 21830835 | doi = 10.2165/11593960-000000000-00000 | url = }}</ref> حيث أنه يختلف قليلا فقط عن العلاج الوهمي.<ref name="pmid23999482">{{cite journal | vauthors = Koesters M, Guaiana G, Cipriani A, Becker T, Barbui C | title = Agomelatine efficacy and acceptability revisited: systematic review and meta-analysis of published and unpublished randomised trials | journal = Br J Psychiatry | volume = 203 | issue = 3 | pages = 179–87 | year = 2013 | pmid = 23999482 | doi = 10.1192/bjp.bp.112.120196 | url = }}</ref><ref name="pmid21830835" /> ووفقا لاستعراض 2013، لا يبدو أن أغوميلاتين يوفر فعالية كبيرة تختلف عن مضادات الاكتئاب الأخرى لعلاج المرحلة الحادة من الاكتئاب الشديد.<ref>{{Cite book|url=http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD008851.pub2/abstract|title=Cochrane Database of Systematic Reviews|last=Guaiana|first=Giuseppe|last2=Gupta|first2=Sumeet|last3=Chiodo|first3=Debbie|last4=Davies|first4=Simon JC|last5=Haederle|first5=Katja|last6=Koesters|first6=Markus|date=2013-12-17|publisher=John Wiley & Sons, Ltd.|isbn = |language=en|doi=10.1002/14651858.cd008851.pub2/full}}</ref>
وقد أكدت هذه الدراسة أن للأغوميلاتين فعالية (إحصائيا) مثل مضادات الاكتئاب الأكثر استخداما (مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية)، ولكن البعض يقيم ذلك على أنه "ذات صلة هامشية سريريا"،<ref name="pmid21830835">{{cite journal | vauthors = Howland RH | title = A benefit-risk assessment of agomelatine in the treatment of major depression | journal = Drug Saf | volume = 34 | issue = 9 | pages = 709–31 | year = 2011 | pmid = 21830835 | doi = 10.2165/11593960-000000000-00000 | url = }}</ref> حيث أنه يختلف قليلا فقط عن العلاج الوهمي.<ref name="pmid23999482">{{cite journal | vauthors = Koesters M, Guaiana G, Cipriani A, Becker T, Barbui C | title = Agomelatine efficacy and acceptability revisited: systematic review and meta-analysis of published and unpublished randomised trials | journal = Br J Psychiatry | volume = 203 | issue = 3 | pages = 179–87 | year = 2013 | pmid = 23999482 | doi = 10.1192/bjp.bp.112.120196 | url = }}</ref><ref name="pmid21830835" /> ووفقا لاستعراض 2013، لا يبدو أن أغوميلاتين يوفر فعالية كبيرة تختلف عن مضادات الاكتئاب الأخرى لعلاج المرحلة الحادة من الاكتئاب الشديد.<ref>{{Cite book|url=http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD008851.pub2/abstract|title=Cochrane Database of Systematic Reviews|last=Guaiana|first=Giuseppe|last2=Gupta|first2=Sumeet|last3=Chiodo|first3=Debbie|last4=Davies|first4=Simon JC|last5=Haederle|first5=Katja|last6=Koesters|first6=Markus|date=2013-12-17|publisher=John Wiley & Sons, Ltd.|isbn = |language=en|doi=10.1002/14651858.cd008851.pub2/full}}</ref>

=== الفحص ===
يبدو أن الأغوميلاتين يحسن النوم ربما بسبب آلية عمله على مستقبلات الميلاتونين، مع عدم الإبلاغ عن الشعور بالنعاس أثناء النهار.<ref name="MNT2005">{{cite news|url=http://www.medicalnewstoday.com/articles/22334.php|title=Valdoxan: A New Approach to The Treatment of Depression|date=2005-04-05|work=Medical News Today|publisher=MediLexicon International Ltd.|accessdate=14 May 2009| archiveurl= https://web.archive.org/web/20090415070653/http://www.medicalnewstoday.com/articles/22334.php| archivedate= 15 April 2009 <!--DASHBot-->| deadurl= no}}</ref> وقد أظهر أغوميلاتين خصائص [[مضاد القلق|مضادة للقلق]] في القوارض.<ref name="Millan">{{cite journal |vauthors=Millan MJ, Brocco M, Gobert A, Dekeyne A | title = Anxiolytic properties of agomelatine, an antidepressant with melatoninergic and serotonergic properties: role of 5-HT2C receptor blockade | journal = Psychopharmacology | volume = 177 | issue = 4 | pages = 448–58 |date=February 2005 | pmid = 15289999 | doi = 10.1007/s00213-004-1962-z | url = }}</ref> وقد وُجِد أنه أكثر فعالية بكثير من العلاج الوهمي في علاج [[اضطراب القلق العام]].<ref name="pmid23755745">{{cite journal | vauthors = De Berardis D, Conti CM, Marini S, Ferri F, Iasevoli F, Valchera A, Fornaro M, Cavuto M, Srinivasan V, Perna G, Carano A, Piersanti M, Martinotti G, Di Giannantonio M | title = Is there a role for agomelatine in the treatment of anxiety disorders?A review of published data | journal = Int J Immunopathol Pharmacol | volume = 26 | issue = 2 | pages = 299–304 | year = 2013 | pmid = 23755745 | doi = 10.1177/039463201302600203 | url = }}</ref> كما أن هناك أدلة أولية تشير إلى فعالية أغوميلاتين إما كعلاج منفرد أو مساعد في علاج [[اضطراب الوسواس القهري]].<ref>{{cite journal|last=Fornaro|first=M|title=Switching from serotonin reuptake inhibitors to agomelatine in patients with refractory obsessive-compulsive disorder: a 3 month follow-up case series|journal=Annals of General Psychiatry|date=February 2011|volume=10|issue=1|page=5|doi=10.1186/1744-859X-10-5|pmid=21356085|pmc=3058071}}</ref><ref>{{cite journal|last=De Berardis|first=D|author8=Moschetta, FS|author9= Di Giannantonio, M|title=Agomelatine augmentation of escitalopram therapy in treatment-resistant obsessive-compulsive disorder: a case report|journal=Case Reports in Psychiatry|year=2012|volume=2012|pages=1|doi=10.1155/2012/642752|pmid=23094178|url=http://downloads.hindawi.com/crim/psychiatry/2012/642752.pdf|pmc=3474211|id=642752}}</ref><ref>{{cite journal|last=De Berardis|first=D|author2=Serroni, N|author3=Campanella, D|author4=Olivieri, L|author5=Moschetta, FS|author6=Conti, CM|author7=Conti, P|author8= Di Giannantonio, M|title=A case of obsessive-compulsive disorder successfully treated with agomelatine monotherapy|journal=Journal of Clinical Psychopharmacology|date=April 2012|volume=32|issue=2|pages=289–290|doi=10.1097/JCP.0b013e318249298c|pmid=22388158}}</ref><ref>{{cite journal|last=Bhutada|first=P|author2=Dixit, P|author3= Thakur, K|author4= Deshmukh, P|author5= Kaulaskar, S|title=Effects of agomelatine in a murine model of obsessive–compulsive disorder: Interaction with meta-chlorophenylpiperazine, bicuculline, and diazepam|journal=The Kaohsiung Journal of Medical Sciences|date=July 2013|volume=29|issue=7|pages=362–367|doi=10.1016/j.kjms.2012.11.003|pmid=23768699}}</ref> وقد نشر تقرير حالة يوثق فعالية أغوميلاتين في علاج [[اضطراب القلق الاجتماعي]].<ref>{{cite journal|last=Crippa|first=JA|author2=Hallak, JE|author3= Zuardi, AW|author4= Chagas, MH|author5= Quevedo, J|author6= Nardi, AE|title=Agomelatine in the treatment of social anxiety disorder|journal=Progress in Neuro-Psychopharmacology and Biological Psychiatry|date=October 2010|volume=34|issue=7|pages=1357–1358|doi=10.1016/j.pnpbp.2010.07.007|pmid=20637821}}</ref> وقد وجدت دراسة مفتوحة التسمية أن أغوميلاتين فعال في علاج [[اضطراب عاطفة موسمي|اضطراب العاطفة الموسمي]].<ref>{{cite journal|last=Pjrek|first=E|author2=Winkler, D|author3= Konstantinidis, A|author4= Willeit, M|author5= Praschak-Rieder, N|author6= Kasper, S|title=Agomelatine in the treatment of seasonal affective disorder|journal=Psychopharmacology|date=March 2007|volume=190|issue=4|pages=575–579|doi=10.1007/s00213-006-0645-3|pmid=17171557}}</ref> واقترحت الدراسات المفتوحة التسمية فعالية أغوميلاتين كمساعد في علاج [[اضطراب ذو اتجاهين|الاكتئاب ثنائي القطب]].<ref>{{cite journal|last=Fornaro|first=M|author2=McCarthy, MJ|author3=De Berardis, D|author4=De Pasquale, C|author5=Tabaton, M|author6=Martino, M|author7=Colicchio, S|author8=Cattaneo, CI|author9=D'Angelo, E|author10= Fornaro, P|title=Adjunctive agomelatine therapy in the treatment of acute bipolar II depression: a preliminary open label study|journal=Neuropsychiatric Disease and Treatment|year=2013|volume=9|pages=243–251|doi=10.2147/NDT.S41557|pmid=23430979|url=http://www.dovepress.com/getfile.php?fileID=15223|pmc=3575211}}</ref><ref>{{cite journal|last=Calabrese|first=JR|author2=Guelfi, JD|author3= Perdrizet-Chevallier, C|title=Agomelatine adjunctive therapy for acute bipolar depression: preliminary open data|journal=Bipolar Disorders|date=September 2007|volume=9|issue=6|pages=628–635|doi=10.1111/j.1399-5618.2007.00507.x|pmid=17845278}}</ref> كما وجدت دراسة في الفئران أنه يحمي ضد النوبات الناتجة من البينتيل تيترازول و[[بيلوكاربين]].<ref>{{cite journal|last=Aguiar|first=CC|author2=Almeida, AB|author3=Araújo, PV|author4=Vasconcelos, GS|author5=Chaves, EM|author6=do Vale, OC|author7=Macêdo, DS|author8=de Sousa, FC|author9=Viana, GS|author10= Vasconcelos, SM|title=Anticonvulsant effects of agomelatine in mice|journal=Epilepsy & Behavior|date=July 2012|volume=24|issue=3|pages=324–328|doi=10.1016/j.yebeh.2012.04.134|pmid=22658946}}</ref> ووجدت تجربة صغيرة وهمية تحت السيطرة بعض الفوائد للأغوميلاتين في [[اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط]].<ref>{{cite journal|last=Niederhofer|first=H|title=Treating ADHD with Agomelatine|journal=Journal of Attention Disorders|date=May 2012|volume=16|issue=4|pages=346–348|doi=10.1177/1087054711417400|pmid=22491963}}</ref> ولم يقترح استعراض 2015 أي توصيات لاستخدام أو عدم استخدام أغوميلاتين في علاج الأفراد الذين يعانون من اضطراب عاطفي موسمي.<ref>{{Cite book|url=http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD011271.pub2/abstract|title=Cochrane Database of Systematic Reviews|last=Kaminski-Hartenthaler|first=Angela|last2=Nussbaumer|first2=Barbara|last3=Forneris|first3=Catherine A|last4=Morgan|first4=Laura C|last5=Gaynes|first5=Bradley N|last6=Sonis|first6=Jeffrey H|last7=Greenblatt|first7=Amy|last8=Wipplinger|first8=Jörg|last9=Lux|first9=Linda J|date=2015-11-11|publisher=John Wiley & Sons, Ltd.|isbn = |language=en|doi=10.1002/14651858.cd011271.pub2/full}}</ref>

=== استخدامات خاصة ===
من غير المستحسن استخدام أغوميلاتين في [[الأطفال]] و[[المراهقين]] الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما؛ بسبب عدم وجود بيانات عن [[السلامة]] و[[الفعالية]].<ref name ="emea" /> والبيانات السريرية المتاحة لاستخدام أغوميلاتين في المرضى المسنين ≥ 65 سنة المصابين بنوبات الاكتئاب العظمى محدودة. لذلك، ينبغي توخي الحذر عند وصفه لهؤلاء المرضى.<ref name ="emea" />

== موانع الاستعمال ==
يمنع استخدام أغوميلاتين مع المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى أو [[مرض الكبد|الكبد]].<ref name ="emea" /> ووفقا للمعلومات التي كشفت عنها مختبرات سيرفير في 10 أكتوبر 2012، تم تعديل المبادئ التوجيهية لمتابعة المرضى الذين عولجوا بفالدوكسان بالتنسيق مع [[وكالة الأدوية الأوروبية]]. وبما أن بعض المرضى قد يعانون من زيادة مستويات إنزيمات الكبد في دمهم أثناء العلاج بفالدوكسان، فيجب على الأطباء إجراء فحوصات معملية للتأكد من أن الكبد يعمل بشكل صحيح عند بدء العلاج وبشكل دوري أثناء العلاج، ومن ثَم تحديد الاستمرار على العلاج أو لا.<ref>http://www.servier.com/content/information-about-valdoxan-patients.</ref> ولم يتم ملاحظة أي تعديل ذات الصلة في القياسات الدوائية للأغوميلاتين في المرضى الذين يعانون من [[القصور الكلوي]] الحاد. وعلى الرغم من عدم توافر سوى بيانات سريرية محدودة عند استخدام أغوميلاتين في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب مع القصور الكلوي الحاد أو المعتدل، لكن ينبغي توخي الحذر عند وصف أغوميلاتين لهؤلاء المرضى.<ref name ="emea" />

== الآثار الجانبية ==
لا يغير أغوميلاتين من ال[[يقظة]] أثناء النهار أو الذاكرة في المتطوعين الأصحاء. وفي المرضى الذين يعانون من الاكتئاب، يزيد العلاج من فترة نوم الموجات البطيئة دون تغيير في فترة [[نوم حركة العين السريعة]]. وتبدأ بداية وكفاءة النوم في التحسن بشكل ملحوظ من الأسبوع الأول من العلاج.<ref name = PI/><ref name ="emea" />

ويبدو أن أغوميلاتين يسبب آثار جانبية جنسية أقل من الباروكستين.<ref name = PI/>

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعا (1-10٪):<ref name = PI/><ref name = emea/><ref name = AMH /><ref name=BNF>{{cite book|title=British National Formulary (BNF) 65|year=2013|publisher=Pharmaceutical Press|location=London, UK|isbn=978-0857110848|page=253|author=Joint Formulary Committee and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain}}</ref>

{{Colbegin|2}}
* [[فرط التعرق]] (التعرق الزائد الذي لا يتناسب مع درجة الحرارة المحيطة)
* وجع بطني
* [[غثيان]]
* [[قيء]]
* [[إسهال]]
* [[إمساك]]
* ألم في الظهر
* [[إعياء]]
* زيادة انزيمات الكبد
* [[صداع]]
* [[دوخة]]
* [[نعاس]]
* [[أرق]]
* [[صداع نصفي]]
* [[قلق]]
{{Colend}}

وتشمل الآثار الجانبية غير الشائعة (0.1-1٪):<ref name = PI/><ref name = emea/><ref name = AMH /><ref name = BNF />

{{Colbegin|2}}
* [[مذل]] (أحاسيس غير طبيعية [مثل الحكة، والحرق، والوخز، وما إلى ذلك] بسبب خلل في الأعصاب الطرفية)
* عدم وضوح الرؤية
* [[أكزيما]]
* حكة
* [[شرى]]
* تهيج
* عدم الراحة
* كوابيس
* أحلام غير طبيعية
{{Colend}}

ومن الآثار الجانبية النادرة (0.01-0.1٪):<ref name = PI/><ref name = emea/><ref name = AMH /><ref name = BNF />
''ملاحظة: غالبا ما يرجع الهوس والهوس الخفيف إلى مرض كامن يسمى اضطراب ثنائي القطب.''
{{Colbegin|2}}
[[هوس]]
هوس خفيف
[[فكر انتحاري|التفكير في الانتحار]]
السلوك الانتحاري
الهلوسة
التهاب الكبد الدهني
زيادة [[ناقلة الببتيد غاما غلوتاميل]] و/ أو [[الفوسفاتاز القلوي]]
[[فشل الكبد]]
[[يرقان]]
طفح احمراري
وذمة في الوجه ووذمة وعائية
زيادة أو خسارة الوزن، والتي تميل إلى أن تكون أقل أهمية من التي تحدث مع [[مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية]]<ref>{{cite journal|last=Kennedy|first=SH|author2=Rizvi, SJ|title=Agomelatine in the Treatment of Major Depressive Disorder Potential for Clinical Effectiveness|journal=CNS Drugs|date=June 2010|volume=24|issue=6|pages=479–499|doi=10.2165/11534420-000000000-00000|pmid=20192279}}</ref>
{{Colend}}

=== الإدمان والانسحاب ===
لا حاجة إلى إنقاص الجرعة تدريجيا عند التوقف عن العلاج.<ref name ="emea" /> ولا يوجد احتمالية [[تعاطي المخدرات|لإدمان]] الأغوميلاتين كما أثبتت الدراسات التطوعية على الأصحاء.<ref name = PI/><ref name ="emea" />

== الجرعة الزائدة ==
من المتوقع أن يكون أغوميلاتين آمن نسبيا مع الجرعة الزائدة.<ref>{{cite book | isbn = 978-0-470-97948-8 | title = The Maudsley prescribing guidelines in psychiatry | last1 = Taylor | first1 = D |author2=Paton, C |author3=Shitij, K | year = 2012 | publisher = Wiley-Blackwell | location = West Sussex | pages = }}</ref>

== التفاعلات ==
أغوميلاتين هو ركيزة CYP1A2، وCYP2C9، وCYP2C19. وتقلل مثبطات هذه الإنزيمات من التخلص منه، وبالتالي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تعرض الجسم للأغوميلاتين.<ref name = PI/><ref name=AMH>{{cite book|title=Australian Medicines Handbook 2013|year=2013|publisher=The Australian Medicines Handbook Unit Trust|location=Adelaide|isbn=9780980579093}}</ref> كما أن أغوميلاتين يمكن أن يتفاعل مع [[الكحول]] مما يزيد خطر الإصابة ب[[تسمم الكبد|التسمم الكبدي]].<ref name = PI/><ref name = AMH/>


== البحوث ==
== البحوث ==

نسخة 01:28، 2 فبراير 2018

أغوميلاتين
أغوميلاتين
أغوميلاتين
الاسم النظامي
N-[2-(7-methoxynaphthalen-1-yl)ethyl]acetamide
يعالج
اعتبارات علاجية
اسم تجاري ميليتور، ثيماناكس، فالدوكسان
ASHP
Drugs.com		 أسماء الدواء الدولية
الوضع القانوني وكالة الأدوية الأوروبية:وصلة
فئة السلامة أثناء الحمل B1 (أستراليا)
طرق إعطاء الدواء عن طريق الفم
بيانات دوائية
توافر حيوي 1%[2]
ربط بروتيني 95%[2]
استقلاب (أيض) الدواء عن طريق الكبد (90% سيتوكروم بي450 و10% سيتوكروم بي450)[2]
عمر النصف الحيوي 1–2 ساعة[2]
إخراج (فسلجة) كلية (80%, mostly as metabolites)[2]
معرّفات
CAS 138112-76-2 ☒N
ك ع ت N06N06AX22 AX22
بوب كيم CID 82148
IUPHAR 198
ECHA InfoCard ID 100.157.896  تعديل قيمة خاصية (P2566) في ويكي بيانات
درغ بنك DB06594
كيم سبايدر 74141 ☑Y
المكون الفريد 137R1N49AD ☑Y
كيوتو D02578 ☑Y
ChEMBL CHEMBL10878 
بيانات كيميائية
الصيغة الكيميائية C15H17NO2 
الكتلة الجزيئية 243.301 g/mol
محددات الإدخال الخطي النصي الجزيئي المبسط
المعرف الكيميائي الدولي
تعديل مصدري - تعديل  طالع توثيق القالب

أغوميلاتين (بالأنجليزية: Agomelatine) (الأسماء التجارية: فالدوكسان، ميليتور، ثيماناكس) هو مضاد اكتئاب ميلاتونيني غير نمطي طورته مختبرات سرفير ويستخدم لعلاج الاضطراب الاكتئابي؛ بسبب تأثيره الجانبي المفضل نسبيا في المقام الأول، حيث يتجنب زيادة الوزن، والخلل الجنسي، كما أنه لم تسجَل حالات أعراض انسحابية أو أعراض جنسية مقارنة بمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في حين أنه يوفر فوائد علاجية مماثلة.[3][4][5]

ونظرا لآليته المميزة في العمل، يتم دراسة تأثير أغوميلاتين على تنظيم النوم أيضا. وتشير الدراسات إلى تحسنات مختلفة في الجودة العامة لمقاييس النوم، فضلا عن فوائد علاجية محددة في اضطرابات النظم اليومي.[5][6][7]

الاستخدامات الطبية

الاضطراب الاكتئابي

يستخدم أغوميلاتين لعلاج نوبات الاكتئاب العظمى لدى البالغين.[8] وأجريت عشر تجارب وهمية تتم السيطرة عليها للتحقق من فعالية أغوميلاتين على المدى القصير في حالة الاضطراب الاكتئابي. وفي نهاية العلاج، أظهر أغوميلاتين فعالية كبيرة في ستة دراسات من العشرة.[8] وهناك حالتان اعتُبرت "فاشلة" بالمقارنة مع فعالية الدواء الناتجة للتمييز عن الدواء الوهمي. ولوحظت الفعالية أيضا في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد في جميع الدراسات الوهمية المسيطر عليها الإيجابية.[8] وقد ثبتت فعالية الاستمرار على استخدام مضادات الاكتئاب في دراسة الوقاية من الانتكاس.[8] ووجد تحليل تلوي كبير من 20 تجربة مع 7460 مشارك أن للأغوميلاتين فعالية مثل مضادات الاكتئاب القياسية.[9]

أظهرت نتائج التحليل التلوي لثلاثة دراسات إيجابية عشوائية مزدوجة التعمية وهمية تحت السيطرة على 357 مريض تم علاجهم بأغوميلاتين و360 مريض تم علاجهم بدواء وهمي أن أغوميلاتين فعال في علاج الاكتئاب الشديد. وفي المرضى الذين يعانون من اكتئاب بدرجة قاعدة مرجعية أكبر (> 30 على مقياس HAMD17)، كان الفرق بين استخدام أغوميلاتين والدواء الوهمي 4.53 نقطة.[10] وقد أظهرت الدراسات المسيطر عليها في البشر أن فعالية أغوميلاتين شبيهة بمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، وباروكسيتين، وسيرترالين، وإسيتالوبرام، وفلوكستين في علاج الاكتئاب الشديد.[11][12][13]

وقد اقترحت دراسة صغيرة مفتوحة التسمية فعالية الدواء في علاج الاكتئاب غير النمطي والميلاتونيني.[14] وأثبتت التجارب السريرية المصممة جيدا فعالية الدواء في علاج الاكتئاب القلق.[15][16] وقد تم الإبلاغ عن بداية عمل أغوميلاتين في وقت مبكر من الأسبوع الأول من العلاج.[17]

وقد أكدت هذه الدراسة أن للأغوميلاتين فعالية (إحصائيا) مثل مضادات الاكتئاب الأكثر استخداما (مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية)، ولكن البعض يقيم ذلك على أنه "ذات صلة هامشية سريريا"،[18] حيث أنه يختلف قليلا فقط عن العلاج الوهمي.[19][18] ووفقا لاستعراض 2013، لا يبدو أن أغوميلاتين يوفر فعالية كبيرة تختلف عن مضادات الاكتئاب الأخرى لعلاج المرحلة الحادة من الاكتئاب الشديد.[20]

الفحص

يبدو أن الأغوميلاتين يحسن النوم ربما بسبب آلية عمله على مستقبلات الميلاتونين، مع عدم الإبلاغ عن الشعور بالنعاس أثناء النهار.[7] وقد أظهر أغوميلاتين خصائص مضادة للقلق في القوارض.[21] وقد وُجِد أنه أكثر فعالية بكثير من العلاج الوهمي في علاج اضطراب القلق العام.[22] كما أن هناك أدلة أولية تشير إلى فعالية أغوميلاتين إما كعلاج منفرد أو مساعد في علاج اضطراب الوسواس القهري.[23][24][25][26] وقد نشر تقرير حالة يوثق فعالية أغوميلاتين في علاج اضطراب القلق الاجتماعي.[27] وقد وجدت دراسة مفتوحة التسمية أن أغوميلاتين فعال في علاج اضطراب العاطفة الموسمي.[28] واقترحت الدراسات المفتوحة التسمية فعالية أغوميلاتين كمساعد في علاج الاكتئاب ثنائي القطب.[29][30] كما وجدت دراسة في الفئران أنه يحمي ضد النوبات الناتجة من البينتيل تيترازول وبيلوكاربين.[31] ووجدت تجربة صغيرة وهمية تحت السيطرة بعض الفوائد للأغوميلاتين في اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط.[32] ولم يقترح استعراض 2015 أي توصيات لاستخدام أو عدم استخدام أغوميلاتين في علاج الأفراد الذين يعانون من اضطراب عاطفي موسمي.[33]

استخدامات خاصة

من غير المستحسن استخدام أغوميلاتين في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما؛ بسبب عدم وجود بيانات عن السلامة والفعالية.[8] والبيانات السريرية المتاحة لاستخدام أغوميلاتين في المرضى المسنين ≥ 65 سنة المصابين بنوبات الاكتئاب العظمى محدودة. لذلك، ينبغي توخي الحذر عند وصفه لهؤلاء المرضى.[8]

موانع الاستعمال

يمنع استخدام أغوميلاتين مع المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى أو الكبد.[8] ووفقا للمعلومات التي كشفت عنها مختبرات سيرفير في 10 أكتوبر 2012، تم تعديل المبادئ التوجيهية لمتابعة المرضى الذين عولجوا بفالدوكسان بالتنسيق مع وكالة الأدوية الأوروبية. وبما أن بعض المرضى قد يعانون من زيادة مستويات إنزيمات الكبد في دمهم أثناء العلاج بفالدوكسان، فيجب على الأطباء إجراء فحوصات معملية للتأكد من أن الكبد يعمل بشكل صحيح عند بدء العلاج وبشكل دوري أثناء العلاج، ومن ثَم تحديد الاستمرار على العلاج أو لا.[34] ولم يتم ملاحظة أي تعديل ذات الصلة في القياسات الدوائية للأغوميلاتين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد. وعلى الرغم من عدم توافر سوى بيانات سريرية محدودة عند استخدام أغوميلاتين في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب مع القصور الكلوي الحاد أو المعتدل، لكن ينبغي توخي الحذر عند وصف أغوميلاتين لهؤلاء المرضى.[8]

الآثار الجانبية

لا يغير أغوميلاتين من اليقظة أثناء النهار أو الذاكرة في المتطوعين الأصحاء. وفي المرضى الذين يعانون من الاكتئاب، يزيد العلاج من فترة نوم الموجات البطيئة دون تغيير في فترة نوم حركة العين السريعة. وتبدأ بداية وكفاءة النوم في التحسن بشكل ملحوظ من الأسبوع الأول من العلاج.[2][8]

ويبدو أن أغوميلاتين يسبب آثار جانبية جنسية أقل من الباروكستين.[2]

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعا (1-10٪):[2][8][35][36]

وتشمل الآثار الجانبية غير الشائعة (0.1-1٪):[2][8][35][36]

  • مذل (أحاسيس غير طبيعية [مثل الحكة، والحرق، والوخز، وما إلى ذلك] بسبب خلل في الأعصاب الطرفية)
  • عدم وضوح الرؤية
  • أكزيما
  • حكة
  • شرى
  • تهيج
  • عدم الراحة
  • كوابيس
  • أحلام غير طبيعية

ومن الآثار الجانبية النادرة (0.01-0.1٪):[2][8][35][36] ملاحظة: غالبا ما يرجع الهوس والهوس الخفيف إلى مرض كامن يسمى اضطراب ثنائي القطب.

هوس هوس خفيف التفكير في الانتحار السلوك الانتحاري الهلوسة التهاب الكبد الدهني زيادة ناقلة الببتيد غاما غلوتاميل و/ أو الفوسفاتاز القلوي فشل الكبد يرقان طفح احمراري وذمة في الوجه ووذمة وعائية زيادة أو خسارة الوزن، والتي تميل إلى أن تكون أقل أهمية من التي تحدث مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية[37]

الإدمان والانسحاب

لا حاجة إلى إنقاص الجرعة تدريجيا عند التوقف عن العلاج.[8] ولا يوجد احتمالية لإدمان الأغوميلاتين كما أثبتت الدراسات التطوعية على الأصحاء.[2][8]

الجرعة الزائدة

من المتوقع أن يكون أغوميلاتين آمن نسبيا مع الجرعة الزائدة.[38]

التفاعلات

أغوميلاتين هو ركيزة CYP1A2، وCYP2C9، وCYP2C19. وتقلل مثبطات هذه الإنزيمات من التخلص منه، وبالتالي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تعرض الجسم للأغوميلاتين.[2][35] كما أن أغوميلاتين يمكن أن يتفاعل مع الكحول مما يزيد خطر الإصابة بالتسمم الكبدي.[2][35]

البحوث

أغوميلاتين قيد التطوير من قِبل شركة سيرفير لعلاج اضطراب القلق العام، وقد وصلت للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لهذا الاستخدام، ولكن في أغسطس 2017، أبلغت شركة سيرفير أن تطويره لهذا المؤشر معلق حاليا.[39]

طالع أيضا

المصادر

  1. ^ Inxight: Drugs Database، QID:Q57664317
  2. ^ أ ب ت ث ج ح خ د ذ ر ز س ش "VALDOXAN® Product Information" (PDF). TGA eBusiness Services. Servier Laboratories Pty Ltd. 23 سبتمبر 2013. اطلع عليه بتاريخ 2013-10-14.
  3. ^ Guaiana G، Gupta S، Chiodo D، Davies SJ، Haederle K، Koesters M (2013). "Agomelatine versus other antidepressive agents for major depression". Cochrane Database Syst Rev ع. 12: CD008851. DOI:10.1002/14651858.CD008851.pub2. PMID:24343836.
  4. ^ "Product Information: Valdoxan, INN-agomelatine" (PDF). www.ema.europa.eu. European Medicines Agency. 13 نوفمبر 2013. اطلع عليه بتاريخ 2016-02-27.
  5. ^ أ ب Taylor D، Sparshatt A، Varma S، Olofinjana O (2014). "Antidepressant efficacy of agomelatine: meta-analysis of published and unpublished studies". BMJ. ج. 348: g1888. DOI:10.1136/bmj.g1888. PMC:3959623. PMID:24647162.
  6. ^ اكتب عنوان المرجع بين علامتي الفتح <ref> والإغلاق </ref> للمرجع pmid18753276
  7. ^ أ ب "Valdoxan: A New Approach to The Treatment of Depression". Medical News Today. MediLexicon International Ltd. 5 أبريل 2005. مؤرشف من الأصل في 2009-04-15. اطلع عليه بتاريخ 2009-05-14. {{استشهاد بخبر}}: الوسيط غير المعروف |deadurl= تم تجاهله (مساعدة)
  8. ^ أ ب ت ث ج ح خ د ذ ر ز س ش ص "Summary of Product Characteristics" (PDF). European Medicine Agency. اطلع عليه بتاريخ 2013-10-14.
  9. ^ Taylor، D.؛ Sparshatt، A.؛ Varma، S.؛ Olofinjana، O. (2014). "Antidepressant efficacy of agomelatine: Meta-analysis of published and unpublished studies". BMJ. ج. 348: g1888. DOI:10.1136/bmj.g1888. PMC:3959623. PMID:24647162.
  10. ^ Montgomery، SA؛ Kasper، S (سبتمبر 2007). "Severe depression and antidepressants: focus on a pooled analysis of placebo-controlled studies on agomelatine". Int Clin Psychopharmacol. ج. 22 ع. 5: 283–91. DOI:10.1097/YIC.0b013e3280c56b13. PMID:17690597.
  11. ^ Kasper S، Hajak G، Wulff K، Hoogendijk WJ، Montejo AL، Smeraldi E، Rybakowski JK، Quera-Salva MA، Wirz-Justice AM، Picarel-Blanchot F، Baylé FJ (فبراير 2010). "Efficacy of the novel antidepressant agomelatine on the circadian rest-activity cycle and depressive and anxiety symptoms in patients with major depressive disorder: a randomized, double-blind comparison with sertraline". J Clin Psychiatry. ج. 71 ع. 2: 109–20. DOI:10.4088/JCP.09m05347blu. PMID:20193645.
  12. ^ Demyttenaere، K؛ Corruble, E؛ Hale, A؛ Quera-Salva, MA؛ Picarel-Blanchot, F؛ Kasper, S (يونيو 2013). "A pooled analysis of six month comparative efficacy and tolerability in four randomized clinical trials: agomelatine versus escitalopram, fluoxetine, and sertraline" (PDF). CNS Spectrums. ج. 18 ع. 3: 163–170. DOI:10.1017/S1092852913000060. PMID:23472671.
  13. ^ Singh، SP؛ Sing, V؛ Kar, N (أبريل 2012). "Efficacy of agomelatine in major depressive disorder: meta-analysis and appraisal". International Journal of Neuropsychopharmacology. ج. 15 ع. 3: 417–428. DOI:10.1017/S1461145711001301. PMID:21859514.
  14. ^ Avedisova، A؛ Marachev, M (2013). "2639 – The effectiveness of agomelatine (valdoxan) in the treatment of atypical depression". European Psychiatry. ج. 28 ع. Suppl. 1: 1. DOI:10.1016/S0924-9338(13)77272-9. ISSN:0924-9338.
  15. ^ Heun، R؛ Coral, RM؛ Ahokas, A؛ Nicolini, H؛ Teixeira, JM؛ Dehelean, P (2013). "1643 – Efficacy of agomelatine in more anxious elderly depressed patients. A randomized, double-blind study vs placebo". European Psychiatry. ج. 28 ع. Suppl. 1: 1. DOI:10.1016/S0924-9338(13)76634-3. ISSN:0924-9338.
  16. ^ Stein، DJ؛ Picarel-Blanchot, F؛ Kennedy, SH (مارس 2013). "Efficacy of the novel antidepressant agomelatine for anxiety symptoms in major depression". Human Psychopharmacology: Clinical and Experimental. ج. 28 ع. 2: 151–159. DOI:10.1002/hup.2294. PMID:23532747.
  17. ^ Lemoine، P؛ Guilleminault، C؛ Alvarez، E (نوفمبر 2007). "Improvement in subjective sleep in major depressive disorder with a novel antidepressant, agomelatine: randomized, double-blind comparison with venlafaxine". J Clin Psychiatry. ج. 68 ع. 11: 1723–32. DOI:10.4088/JCP.v68n1112. PMID:18052566.
  18. ^ أ ب Howland RH (2011). "A benefit-risk assessment of agomelatine in the treatment of major depression". Drug Saf. ج. 34 ع. 9: 709–31. DOI:10.2165/11593960-000000000-00000. PMID:21830835.
  19. ^ Koesters M، Guaiana G، Cipriani A، Becker T، Barbui C (2013). "Agomelatine efficacy and acceptability revisited: systematic review and meta-analysis of published and unpublished randomised trials". Br J Psychiatry. ج. 203 ع. 3: 179–87. DOI:10.1192/bjp.bp.112.120196. PMID:23999482.
  20. ^ Guaiana, Giuseppe; Gupta, Sumeet; Chiodo, Debbie; Davies, Simon JC; Haederle, Katja; Koesters, Markus (17 Dec 2013). Cochrane Database of Systematic Reviews (بالإنجليزية). John Wiley & Sons, Ltd. DOI:10.1002/14651858.cd008851.pub2/full.
  21. ^ Millan MJ، Brocco M، Gobert A، Dekeyne A (فبراير 2005). "Anxiolytic properties of agomelatine, an antidepressant with melatoninergic and serotonergic properties: role of 5-HT2C receptor blockade". Psychopharmacology. ج. 177 ع. 4: 448–58. DOI:10.1007/s00213-004-1962-z. PMID:15289999.
  22. ^ De Berardis D، Conti CM، Marini S، Ferri F، Iasevoli F، Valchera A، Fornaro M، Cavuto M، Srinivasan V، Perna G، Carano A، Piersanti M، Martinotti G، Di Giannantonio M (2013). "Is there a role for agomelatine in the treatment of anxiety disorders?A review of published data". Int J Immunopathol Pharmacol. ج. 26 ع. 2: 299–304. DOI:10.1177/039463201302600203. PMID:23755745.
  23. ^ Fornaro، M (فبراير 2011). "Switching from serotonin reuptake inhibitors to agomelatine in patients with refractory obsessive-compulsive disorder: a 3 month follow-up case series". Annals of General Psychiatry. ج. 10 ع. 1: 5. DOI:10.1186/1744-859X-10-5. PMC:3058071. PMID:21356085.{{استشهاد بدورية محكمة}}: صيانة الاستشهاد: دوي مجاني غير معلم (link)
  24. ^ De Berardis، D (2012). "Agomelatine augmentation of escitalopram therapy in treatment-resistant obsessive-compulsive disorder: a case report" (PDF). Case Reports in Psychiatry. ج. 2012: 1. DOI:10.1155/2012/642752. PMC:3474211. PMID:23094178. 642752.{{استشهاد بدورية محكمة}}: صيانة الاستشهاد: دوي مجاني غير معلم (link)
  25. ^ De Berardis، D؛ Serroni, N؛ Campanella, D؛ Olivieri, L؛ Moschetta, FS؛ Conti, CM؛ Conti, P؛ Di Giannantonio, M (أبريل 2012). "A case of obsessive-compulsive disorder successfully treated with agomelatine monotherapy". Journal of Clinical Psychopharmacology. ج. 32 ع. 2: 289–290. DOI:10.1097/JCP.0b013e318249298c. PMID:22388158.
  26. ^ Bhutada، P؛ Dixit, P؛ Thakur, K؛ Deshmukh, P؛ Kaulaskar, S (يوليو 2013). "Effects of agomelatine in a murine model of obsessive–compulsive disorder: Interaction with meta-chlorophenylpiperazine, bicuculline, and diazepam". The Kaohsiung Journal of Medical Sciences. ج. 29 ع. 7: 362–367. DOI:10.1016/j.kjms.2012.11.003. PMID:23768699.
  27. ^ Crippa، JA؛ Hallak, JE؛ Zuardi, AW؛ Chagas, MH؛ Quevedo, J؛ Nardi, AE (أكتوبر 2010). "Agomelatine in the treatment of social anxiety disorder". Progress in Neuro-Psychopharmacology and Biological Psychiatry. ج. 34 ع. 7: 1357–1358. DOI:10.1016/j.pnpbp.2010.07.007. PMID:20637821.
  28. ^ Pjrek، E؛ Winkler, D؛ Konstantinidis, A؛ Willeit, M؛ Praschak-Rieder, N؛ Kasper, S (مارس 2007). "Agomelatine in the treatment of seasonal affective disorder". Psychopharmacology. ج. 190 ع. 4: 575–579. DOI:10.1007/s00213-006-0645-3. PMID:17171557.
  29. ^ Fornaro، M؛ McCarthy, MJ؛ De Berardis, D؛ De Pasquale, C؛ Tabaton, M؛ Martino, M؛ Colicchio, S؛ Cattaneo, CI؛ D'Angelo, E؛ Fornaro, P (2013). "Adjunctive agomelatine therapy in the treatment of acute bipolar II depression: a preliminary open label study". Neuropsychiatric Disease and Treatment. ج. 9: 243–251. DOI:10.2147/NDT.S41557. PMC:3575211. PMID:23430979.{{استشهاد بدورية محكمة}}: صيانة الاستشهاد: دوي مجاني غير معلم (link)
  30. ^ Calabrese، JR؛ Guelfi, JD؛ Perdrizet-Chevallier, C (سبتمبر 2007). "Agomelatine adjunctive therapy for acute bipolar depression: preliminary open data". Bipolar Disorders. ج. 9 ع. 6: 628–635. DOI:10.1111/j.1399-5618.2007.00507.x. PMID:17845278.
  31. ^ Aguiar، CC؛ Almeida, AB؛ Araújo, PV؛ Vasconcelos, GS؛ Chaves, EM؛ do Vale, OC؛ Macêdo, DS؛ de Sousa, FC؛ Viana, GS؛ Vasconcelos, SM (يوليو 2012). "Anticonvulsant effects of agomelatine in mice". Epilepsy & Behavior. ج. 24 ع. 3: 324–328. DOI:10.1016/j.yebeh.2012.04.134. PMID:22658946.
  32. ^ Niederhofer، H (مايو 2012). "Treating ADHD with Agomelatine". Journal of Attention Disorders. ج. 16 ع. 4: 346–348. DOI:10.1177/1087054711417400. PMID:22491963.
  33. ^ Kaminski-Hartenthaler, Angela; Nussbaumer, Barbara; Forneris, Catherine A; Morgan, Laura C; Gaynes, Bradley N; Sonis, Jeffrey H; Greenblatt, Amy; Wipplinger, Jörg; Lux, Linda J (11 Nov 2015). Cochrane Database of Systematic Reviews (بالإنجليزية). John Wiley & Sons, Ltd. DOI:10.1002/14651858.cd011271.pub2/full.
  34. ^ http://www.servier.com/content/information-about-valdoxan-patients.
  35. ^ أ ب ت ث ج Australian Medicines Handbook 2013. Adelaide: The Australian Medicines Handbook Unit Trust. 2013. ISBN:9780980579093.
  36. ^ أ ب ت Joint Formulary Committee and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain (2013). British National Formulary (BNF) 65. London, UK: Pharmaceutical Press. ص. 253. ISBN:978-0857110848.
  37. ^ Kennedy، SH؛ Rizvi, SJ (يونيو 2010). "Agomelatine in the Treatment of Major Depressive Disorder Potential for Clinical Effectiveness". CNS Drugs. ج. 24 ع. 6: 479–499. DOI:10.2165/11534420-000000000-00000. PMID:20192279.
  38. ^ Taylor، D؛ Paton, C؛ Shitij, K (2012). The Maudsley prescribing guidelines in psychiatry. West Sussex: Wiley-Blackwell. ISBN:978-0-470-97948-8.
  39. ^ http://adisinsight.springer.com/drugs/800004111

روابط خارجية


إخلاء مسؤولية طبية
مجلوبة من «https://ar.wikipedia.org/w/index.php?title=أغوميلاتين&oldid=27186782»