سرتوليزوماب بيغول

من ويكيبيديا، الموسوعة الحرة
اذهب إلى التنقل اذهب إلى البحث
سرتوليزوماب بيغول
يعالج
اعتبارات علاجية
اسم تجاري Cimzia
ASHP
Drugs.com
معلومات المستهلك التفصيلية
مدلاين بلس a608041
فئة السلامة أثناء الحمل B (الولايات المتحدة)
الوضع القانوني وصفة طبية فقط (الولايات المتحدة)
معرفات
CAS 428863-50-7  تعديل قيمة خاصية رقم التسجيل CAS (P231) في ويكي بيانات
درغ بنك 08904  تعديل قيمة خاصية معرف بنك الدواء (P715) في ويكي بيانات
كيم سبايدر NA
المكون الفريد UMD07X179E ☒N
كيوتو D03441  تعديل قيمة خاصية معرف موسوعة كيوتو للجينات والمجينات (P665) في ويكي بيانات
ChEMBL CHEMBL1201831  تعديل قيمة خاصية معرف مختبر علم الأحياء الجزيئي الأوروبي الكيميائي (P592) في ويكي بيانات
بيانات كيميائية
الصيغة الكيميائية C2115H3252N556O673S16 

سيرتوليزوماب بيجول (Certolizumab pegol) [2] (CDP870 والاسم التجاري سيمزيا)، هو مضاد حيوي وحيد النسيلة تصنعه يو سي بي (UCB) لعلاج داء كرون[3] والتهاب المفاصل الرثياني.[4][5][6]

طريقة العمل[عدل]

سيرتوليزوماب بيجول هو مضاد حيوي وحيد النسيلة يعالج عامل ألفا لنخر الورم. وتحديدًا هو جزء شدقة رابطة للمستضد مضادة للفيروسات من مضاد حيوي وحيد النسيلة مضاد لعامل نخر الورم المؤنس.

إن البولي إيثيلين جلايكول يعبر المشيمة. لذا فإنه إذا حملت امرأة مصابة بالتهاب المفاصل الروماتويدي وكانت في حاجة إلى علاج مضاد لعامل نخر الورم، فمن المبشر أنه يمكنها استخدام هذا الدواء طوال فترة الحمل دون مضاعفات جانبية تضر بصحة الجنين.

التجارب السريرية[عدل]

ظهرت نتائج إيجابية في اثنتين من التجارب ثلاثية المراحل (الأولى والثانية تحديدًا) التي أجريت على سيرتوليزوماب بيجول مقابل الغفل في الحالات المتوسطة والشديد من داء كرون.[7][8][9] بالإضافة إلى أن البيانات المأخوذة أثناء التجارب تشير إلى تحمل المرضى لها. ولم يتم حتى الآن مقارنتها مباشرة بالعوامل الأخرى المضادة لعامل نخر الورم. [بحاجة لمصدر]

وجاءت النتائج الأولية للمرحلتين الأولى والثانية من الدراسة الثالثة بأخبار مبشّرة.[10][11]

الحالة القانونية[عدل]

وفي 22 من أبريل عام 2008م، وافقت إدارة الأغذية والأدوية (FDA) على استخدام سيمزيا في الولايات المتحدة لعلاج داء كرون في الحالات التي لا تستجيب للعلاج المعتاد على النحو المطلوب أو المأمول.[12][13]

وفي 26 من يونيو عام 2009م، أبدت جنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) وهي اللجنة الاستشارية لـالوكالة الأوروبية لأدوية (EMEA) استحسانها للسيمزيا وأوصت بأن تمنح المفوضية الأوروبية إذن تسويق لهذا الدواء الذي يعالج التهاب المفاصل الروماتويدي فقط - رفضت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري الموافقة على استخدامه في علاج داء كرون. ومُنح إذن التسويق لشركة يو سي بي فارما إس أي (UCB Pharma SA) في الأول من أكتوبر عام 2009م.[14]

المراجع[عدل]

  1. ^ https://dx.doi.org/10.5281/ZENODO.1435999
  2. ^ Goel، Niti (2010). "Certolizumab pegol". MAbs. 2 (2): 137–147. PMID 20190560. doi:10.4161/mabs.2.2.11271. 
  3. ^ Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S؛ وآخرون. (2007). "Certolizumab pegol for the treatment of Crohn's disease". N. Engl. J. Med. 357 (3): 228–38. PMID 17634458. doi:10.1056/NEJMoa067594. 
  4. ^ Kaushik VV, Moots RJ (2005). "CDP-870 (certolizumab) in rheumatoid arthritis". Expert opinion on biological therapy. 5 (4): 601–6. PMID 15934837. doi:10.1517/14712598.5.4.601. 
  5. ^ "Cimzia Label and Approval History". Drugs@FDA. إدارة الغذاء والدواء (FDA). مؤرشف من الأصل في 27 يوليو 2016. اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009. 
  6. ^ "Cimzia Medication Guide" (PDF). إدارة الغذاء والدواء (FDA). May 2009. مؤرشف من الأصل (PDF) في 1 مارس 2017. اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009. 
  7. ^ Schreiber S. et al.,Certolizumab pegol, a humanised anti-TNF pegylated FAb' fragment, is safe and effective in the maintenance of response and remission following induction in active Crohn's disease: a phase 3 study (precise),Gut,2005,54,suppl7,A82
  8. ^ Sandborn et al., Certolizumab pegol administered subcutaneously is effective and well tolerated in patients with active Crohn's disease: results from a 26-week, placebo-controlled Phase 3 study (PRECiSE 1),Gastroenterology, 2006,130,A107
  9. ^ "New Analysis Shows Cimzia (Certolizumab Pegol) Maintained Remission and Response in Recent Onset Crohn's Disease" (Press release). UCB. October 23, 2006. اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009. 
  10. ^ Keystone E, Mason D, Combe B (June 14 , 2007). "The anti-TNF certolizumab pegol in combination with methotrexate is significantly more effective than methotrexate alone in the treatment of patients with active rheumatoid arthritis: preliminary results from the RAPID 1 study". Ann Rheum Dis. 6 (Suppl 2): 55–b. doi:10.1136/ard.6.1.55. اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009. 
  11. ^ Kleinman، DM (June 16, 2007). "Certolizumab, First PEGylated TNF-Blocker, May Surpass Older Drugs in Efficacy, Safety". Muskuloskeletal Report. مؤرشف من الأصل في 10 فبراير 2012. اطلع عليه بتاريخ 15 نوفمبر 2009. 
  12. ^ UCB press release - Cimzia Approved in the US for the Treatment of Moderate to Severe Crohn's Disease. Retrieved April 22, 2008. نسخة محفوظة 18 فبراير 2012 على موقع واي باك مشين.
  13. ^ Waknine، Yael (May 1, 2008). "FDA Approvals: Patanase, Actonel, Cimzia". Medscape. اطلع عليه بتاريخ 01 مايو 2008. 
  14. ^ "Cimzia European Public Assessment Report". وكالة الأدوية الأوروبية. مؤرشف من الأصل في 9 نوفمبر 2009. اطلع عليه بتاريخ November 15, 2009. 

وصلات خارجية[عدل]