ناتاليزوماب

من ويكيبيديا، الموسوعة الحرة
اذهب إلى التنقل اذهب إلى البحث
ناتاليزوماب
ضد وحيد النسيلة
نوع Whole antibody
مصدر Humanized (from فأر)
يعالج
الهدف alpha-4 إنتغرين
اعتبارات علاجية
اسم تجاري Tysabri
ASHP
Drugs.com
أفرودة
مدلاين بلس a605006
الوضع القانوني وكالة الأدوية الأوروبية:وصلة، إدارة الغذاء والدواء:وصلة
فئة السلامة أثناء الحمل C (أستراليا) C (الولايات المتحدة)
الوضع القانوني يصرف بوصفة فقط
طرق إعطاء الدواء علاج عن طريق الوريد
بيانات دوائية
توافر حيوي n/a
عمر النصف الحيوي 11 ± 4 days
معرفات
CAS 189261-10-7 ☑Y
ك ع ت L04L04AA23 AA23
درغ بنك DB00108
كيم سبايدر NA
المكون الفريد 3JB47N2Q2P ☑Y
ChEMBL CHEMBL1201607 ☒N
بيانات كيميائية
الكتلة الجزيئية 149 وحدة كتل ذرية

ناتاليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مأنسن مضاد لجزيء التصاق الخلية α4-إنتغرين. يستخدم ناتاليزوماب في علاج التصلب اللويحي (أو التصلب المتعدد) وداء كرون. يتوفر تحت اسم تجاري هو تيسابري (TYSABRI) ويشارك في تسويقه بيوجن آيدك وشركة إيلان [الإنجليزية]، وكان اسمه سابقاً أنتغرن (Antegren). يعطى ناتاليزوماب بالتسريب في الوريد كل 28 يوماً. ويعتقد بأن ناتاليزوماب يعمل عن طريق الحد من قدرة الخلايا المناعية الالتهابية لتعلق على وتمر من خلال طبقات الخلايا المبطنة للأمعاء وحاجز الدم في الدماغ. وقد ثبت أن ناتاليزوماب فعال في علاج أعراض الأمراض ومنع الانتكاس وفقدان الرؤية، والتدهور المعرفي وتحسين نوعية الحياة بشكل ملحوظ لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد، فضلا عن تزايد معدلات هدوء المرض ومنع الانتكاس في مرض كرون.

حصل ناتاليزوماب في عام 2004 على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ثم سحبته الشركة المصنعة له من السوق بعد أن ارتبط بثلاثة حالات عصبية نادرة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم (PML) عندما يعطى مع إنترفيرون بيتا-1A، وهو من الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى وغالباً ما يستخدم في علاج التصلب المتعدد. بعد مراجعة معلومات السلامة وعدم وجود أي حالة وفاة أخرى، أعيد الدواء إلى سوق الولايات المتحدة في عام 2006 في إطار برنامج وصفة طبية خاصة. حتى يونيو 2009، سجلت عشر حالات مؤكدة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم. ورغم ذلك، تم الإبلاغ عن أربع وعشرين حالات من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم منذ إعادة تسويقه في أكتوبر 2009، مما يدل على ارتفاع حاد في عدد الوفيات ومما يستوجب مراجعة وكالة الأدوية الأوروبية للمادة الكيميائية للاستخدام البشري.[1][2][3] وحتى يناير 2010، نسبت 31 حالة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم لناتاليزوماب.[4] ولم تسحب إدارة الغذاء والدواء ناتاليزوماب من السوق بسبب فوائده السريرية التي تفوق مخاطره.[5] وفي الاتحاد الأوروبي، وقد تمت الموافقة عليه لاستخدامه البشري لعلاج التصلب المتعدد فقط وعلاجاً وحيداً فقط وبعد بسبب حالات اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم وحالات الوفاة التي عزتها الشركات المصنعة لتكون مرتبطة إلى استخدام المريض لأدوية سابقة.

أعلنت شركة بيوجن آيدك الشروع في التجارب السريرية الأولى لناتاليزوماب لاحتمال فعاليته في معالجة السرطان وذلك اعتبارا من 5 سبتمبر 2008.[6]

انظر أيضاً[عدل]

المصادر[عدل]

  1. ^ "Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use" (pdf). وكالة الأدوية الأوروبية. 2009-10-22. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. 
  2. ^ Hirschler، B (2009-10-29). "EU agency reports 24th case of Tysabri infection". رويترز. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. 
  3. ^ Clarke T; Orlofsky S; Von Ahn L (2009-06-29). "Biogen reports 10th case of PML brain infection". رويترز. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. 
  4. ^ Jeffrey، S (2010-02-05). "PML Risk Increases With Repeated Natalizumab Infusions: FDA". مدسكيب. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. 
  5. ^ Hitti، M (2008-08-01). "MS Drug Tysabri Tied to Brain Infection". ويبمد. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. 
  6. ^ "Biogen Idec testing Tysabri as a cancer treatment". بوسطن غلوب. 2008-09-05. اطلع عليه بتاريخ 05 سبتمبر 2008.