لقاح المكورات الرئوية المقترن

من ويكيبيديا، الموسوعة الحرة
لقاح المكورات الرئوية المقترن
وصف لقاح
المرض المستهدف مكورة رئوية
نوع لقاح مقترن
اعتبارات علاجية
اسم تجاري Prevnar 13, Synflorix, others
ASHP
Drugs.com		 أفرودة
مدلاين بلس a607021
طرق إعطاء الدواء حقن عضلي
معرّفات
CAS 2170842-23-4
ك ع ت J07J07AL02 AL02
كيم سبايدر none ☒N
كيوتو D10601
تعديل مصدري - تعديل  طالع توثيق القالب

لقاح المكورات الرئوية المقترن (بالإنجليزية: Pneumococcal conjugate vaccine)‏، لقاح ضد المكورات الرئوية يستخدم لحماية الرضع والأطفال الصغار والبالغين من الأمراض التي تسببها هذه البكتيريا. يحتوي على عديد السكاريد المحفظي الخاص بالأنماط المصلية للمكورات الرئوية المقترنة ببروتين ناقل لتحسين استجابة الجسم. توصي منظمة الصحة العالمية باستخدام اللقاح ضمن التطعيمات الروتينية الممنوحة للأطفال.[1] تتوفر ثلاثة أنواع من اللقاحات[2][3] التي تأهلت مسبقًا من قبل منظمة الصحة العالمية في عام 2020.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عند الأطفال هي انخفاض الشهية، والحمى (شائعة جدًا فقط عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أسابيع وخمس سنوات)، والتهيج، وردود الفعل التحسسية في موقع الحقن (احمرار أو تصلب الجلد، والتورم، والألم)، والنعاس وتغير في عادات النوم. عند البالغين وكبار السن، الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي انخفاض الشهية، والصداع، والإسهال، والحمى (شائع جدًا فقط عند البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 29 عامًا)، والإقياء (شائع جدًا فقط عند البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 49 عامًا)، والطفح الجلدي في موقع الحقن، تحدد في حركة الذراع، ألم مفصلي وآلام عضلية، قشعريرة وإرهاق.[2]

الماركات[عدل]

نيوموسيل[عدل]

هو لقاح مكوات رئوية مقترن عشاري التكافؤ أنتجته شركة سيروم إنستيتيوت الهندية، ويحتوي على الأنماط المصلية التالية: 1، 5، 6A، 6B، 7F، 9V، 14، 19A، 19F، 23F. نال الموافقة المبدئية من منظمة الصحة العالمية في يناير 2020.[4][5]

بريفنار[عدل]

أُنتجت شركة فايزر (وايث سابقًا) لقاح بريفنار 13 (بّي سي في 13) ليكون بديلًا عن بريفنار. يحوي هذا اللقاح 13 نمطًا مصليًا من المكورات الرئوية (1، 3، 4، 5، 6A، 6B، 7F، 9V، 14، 18C، 19A، 19F، 23F) ويقترن بالبروتين الناقل الخاص بالخناق.[6] حظي برينفار 13 على موافقة الاستخدام في الاتحاد الأوروبي في ديسمبر 2009،[2] ووافقت الولايات المتحدة على استخدامه بديلًا عن لقاح المكورات الرئوية المقترن سباعي التكافؤ في فبراير 2010.[7][8] بعد انتظار نتائج التجربة المجراة في هولندا، أوصت مراكز مكافحة الأمراض واتقائها (سي دي سي) بإعطاء اللقاح للبالغين الذين تجاوزا 65 سنةً في أغسطس 2014.[9]

يمثل بريفنار (بّي سي في 7) لقاحًا سباعي التكافؤ، أي يحوي جزيئات سكرية خاصةً بالمحفظة الخلوية لسبعة أنماط مصلية من جرثومة المكورة الرئوية (4، 6B، 9V، 14، 18C، 19F، 23F)، وتقترن هذه الأنماط مع بروتينات الخناق. صُنع اللقاح في شركة وايث المملوكة لفايزر.[10] نال بريفنار موافقة الاستخدام في الولايات المتحدة في فبراير 2000،[11] وأوصي بتلقيح جميع الأطفال الأصغر من سنتين والأطفال غير الملقحين بعمر 24 إلى 59 شهرًا مرتفعي خطر الإصابة بعدوى المكورة الرئوية.[12]

أُنتج بريفنار من أشيع سبع سلالات منتشرة من المكورة الرئوية في الولايات المتحدة. يرتبط السكر الخاص بمحفظة الجرثومة، وهو صفة مميزة لهذا العامل الممرض، بمادة سي آر إم 197، وهي متغير مأشوب غير سام من ذيفان الخناق (الوتدية الخناقية). تنمو الجزيئات السكرية متعددة السكاريد الخاصة باللقاح في وسط مرق فول الصويا بشكل منفصل، ورغم الألكلة الاختزالية، يقترن السكر مباشرةً مع الحامل البروتيني سي آر إم 197 ليشكل المقترنات السكرية. يتشكل سي آر إم 197 في سلالة C7 من الوتدية الخناقية في وسط من حمض الكازامينو ومستخلص الخميرة.[13]

تحوي الصيغة الأصلية سباعية التكافؤ الأنماط المصلية التالية: 4، 6B، 9V، 14، 18C، 19F، 23F، ويبدو أنها تقي بنسبة 98% من الإصابة بهذه السلالات، ما خفض وقوع مرض المكورات الرئوية لدى الرضع في الولايات المتحدة بنسبة 80%. توقف إنتاج اللقاح سباعي التكافؤ مع ظهور لقاح المكورات الرئوية عشري التكافؤ وثلاثة عشري التكافؤ.[14]

أطلقت شركة فايزر لقاح بّي سي في 13 عام 2010، واحتوى هذا اللقاح ست سلالات إضافية (1، 3، 5، 6A، 19A، 7F) ليقي من أغلب حالات العدوى المتبقية.[15]

في مارس 2020، أعلنت فايزر نيتها تقديم استطباب تلقيح للبالغين يخص لقاحها المرشح المقترن ذو التكافؤ 20 بالتعاون مع إدارة الغذاء والدواء بعد ظهور نتائج المرحلة السريرية الثالثة.[16] يحوي هذا اللقاح المرشح الأنماط المصلية التالية: 1، 3، 4، 5، 6A، 6B، 7F، 8، 9V، 10A، 11A، 12F، 14، 15B، 18C، 19A، 19F، 22F، 23F، 33F.

سينفلوريكس[عدل]

سينفلوريكس لقاح عشاري التكافؤ أنتجته شركة غلاكسو سميث كلاين، يحوي على عشرة أنماط مصلية من المكورات الرئوية (1، 4، 5، 6B، 7F، 9V، 14، 18C، 19F، 23F) التي تقترن مع ناقل بروتيني. حظي سينفلوريكس بردود إيجابية من وكالة الأدوية الأوروبية سمحت باستخدامه في الاتحاد الأوروبي في يناير 2009،[17] ونالت الشركة المصنعة تصريح  المفوضية الأوروبية لنشر اللقاح في الأسواق في مارس 2009.[18][3]

طورت شركة غلاكسو سميث كلاين لقاحًا يحوي 15 نمطًا مصليًا (بّي سي في 15) (1، 3، 4، 5، 6A، 6B، 7F، 9V، 14، 18C، 19F، 19A، 22F، 23F، 33F)، ودخل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية عام 2018.[19]

جدول التطعيم[عدل]

كما هو الحال مع جميع اللقاحات سواء كانت متوفرة أو مطلوبة فإن طريقة إعطائها تختلف وفقًا للقرارات التي تتخذها وكالات الصحة العامة المحلية.

يفشل الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين في تقديم استجابة كافية للقاح، ولذلك يُستخدم لقاح المكورات الرئوية المقترن. في حين أنه لا يغطي سوى سبع سلالات من أكثر من تسعين سلالة، إلا أن هذه السلالات السبع تسبب من 80% إلى 90% من حالات مرض المكورات الرئوية الشديد، وتعتبر فعالة بنسبة 100% تقريبًا ضد هذه السلالات.[20]

المملكة المتحدة[عدل]

يتكون جدول تطعيم الأطفال في المملكة المتحدة من جرعتين الأولى في عمر الشهرين والثانية بعمر 4 أشهر مع جرعة ثالثة أخيرة بعمر 13 شهرًا.[21]

يحتاج الأطفال المعرضون لخطر خاص (مثل: مرض فقر الدم المنجلي واستئصال الطحال) إلى حماية كاملة باستخدام اللقاح المقترن بالإضافة إلى لقاح عديد السكاريد الأكثر شمولًا الذي يُعطى بعد السنة الثانية من العمر.

برنامج تلقيح الأطفال المعرضين لخطورة خاصة[21]
السن شهران إلى 6 شهور 7-11 شهرًا 12-23 شهرًا
اللقاح المقترن جرعة شهرية x 3 جرعة شهرية x 2 جرعتان بفاصل شهرين
جرعة إضافية في السنة الثانية من الحياة
لقاح ذو تكافؤ 23 جرعة مفردة من اللقاح ذو التكافؤ 23 بعد عمر السنتين

الولايات المتحدة[عدل]

في عام 2001، أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، بناءً على مشورة اللجنة الاستشارية، بإعطاء اللقاح لكل رضيع وطفل صغير في الولايات المتحدة. تجاوز الطلب الناتج عن الإنتاج، ما أدى إلى حدوث نقص لم يُحل حتى عام 2004. يجب أن يتلقى جميع الأطفال وفقًا لجدول التطعيم الأمريكي: أربع جرعات، الأولى في عمر الشهرين، الثانية في عمر أربعة أشهر، الثالثة في عمر ستة أشهر، وجرعة أخرى بين عام واحد وخمسة عشر شهرًا.[22]

الفعالية[عدل]

صُمم بريفنار-7 لتثبيط سبعة من نحو تسعين نمطًا مصليًا من المكورات الرئوية التي لديها القدرة على التسبب في مرض المكورات الرئوية الغازية. في عام 2010، قُدم لقاح مكون من 13 مكافئًا. كل عام، يقتل هذا المرض نحو مليون طفل في جميع أنحاء العالم.[23] منذ الموافقة، وُثّقت فعالية بريفنار في الوقاية من المرض من خلال عدد من الدراسات الوبائية.[24][25][26][27] هناك أدلة على أن التطعيم الروتيني للأطفال يقلل من حدوث مرض المكورات الرئوية لدى البالغين وخاصة ذوي الخطورة العالية، مثل المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز.[28]

ومع ذلك، طُور اللقاح بشكل أساسي ليناسب الوضع الوبائي في الولايات المتحدة وأوروبا، وبالتالي فهو يحتوي على تغطية محدودة فقط للأنماط المصلية التي تسبب التهابات رئوية خطيرة في معظم البلدان النامية.[29]

الأدلة الداعمة بالإضافة إلى جداول التطعيم الروتينية[عدل]

بعد إدخال لقاح المكورات الرئوية في عام 2000، وصفت عدة دراسات انخفاضًا في مرض المكورات الرئوية الغازية في الولايات المتحدة. بعد عام واحد من تقديمه، وجد مجموعة من الباحثين انخفاضًا بنسبة 69% في معدل الإصابة بالأمراض الغازية لدى أولئك الذين تقل أعمارهم عن عامين.[24] بحلول عام 2004، انخفضت معدلات الإصابة بالالتهاب الرئوي بنسبة 39% وانخفضت معدلات الاستشفاء من التهاب السحايا بالمكورات الرئوية بنسبة 66% عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين.[30][31]

كما انخفضت معدلات الإصابة بمرض المكورات الرئوية الغازية بين البالغين منذ إدخال اللقاح.[31][24]

التطعيم في البلدان منخفضة الدخل[عدل]

مرض المكورات الرئوية هو القاتل الرئيسي للأطفال الصغار ويمكن الوقاية منه باللقاحات في جميع أنحاء العالم. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، توفي أكثر من 500 ألف طفل تقل أعمارهم عن خمس سنوات في عام 2008 فقط. نحو 90% من هذه الوفيات تحدث في البلدان النامية.[32] تاريخيًا، مرت 15-20 سنة قبل أن يصل اللقاح الجديد إلى ربع سكان البلدان النامية.[33]

أُسس مشروع ممول من التحالف العالمي للقاحات والتمنيع لتسريع إدخال لقاحات المكورات الرئوية إلى البلدان منخفضة الدخل من خلال الشراكات بين البلدان والجهات المانحة والأوساط الأكاديمية والمنظمات الدولية والصناعة. يواصل التحالف العالمي للقاحات والتمنيع هذا العمل واعتبارًا من مارس 2013، قدمت 25 دولة مؤهلة ومدعومة من التحالف لقاح المكورات الرئوية المقترن. بالإضافة إلى ذلك، هناك 15 دولة إضافية في التحالف لديها خطط لإدخال اللقاح في برنامج التمنيع الوطني لديها و23 دولة أخرى وافقت على دعم التحالف بهدف إدخال اللقاح.[34]

انظر أيضًا[عدل]

مراجع[عدل]

  1. ^ World Health Organization (2019). "Pneumococcal conjugate vaccines in infants and children under 5 years of age: WHO position paper –February 2019". Wkly Epidemiol Rec. ج. 94 ع. 8: 85–104. hdl:10665/310970.
  2. ^ أ ب ت "Prevenar 13 EPAR". European Medicines Agency (EMA). 26 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 2021-02-26. اطلع عليه بتاريخ 2020-03-26. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  3. ^ أ ب "Synflorix EPAR". European Medicines Agency. مؤرشف من الأصل في 2021-01-08. اطلع عليه بتاريخ 2020-07-13.
  4. ^ "Gavi-supported pneumococcal conjugate vaccines profiles to support country decision making" (PDF). GAVI. 2019. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2020-05-19. اطلع عليه بتاريخ 2020-04-08.
  5. ^ "Pneumosil, the new pneumococcal vaccine, achieves WHO prequalification, a key step toward improving access and affordability" (Press release). Serum Institute of India. PR Newswire. 28 يناير 2020. مؤرشف من الأصل في 2021-04-17. اطلع عليه بتاريخ 2020-04-08.
  6. ^ "Prevnar 13". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 1 مارس 2018. STN 125324. مؤرشف من الأصل في 2019-11-27. اطلع عليه بتاريخ 2019-11-27. ملكية عامة تتضمّنُ هذه المقالة نصوصًا مأخوذة من هذا المصدر، وهي في الملكية العامة.
  7. ^ "Advisory Committee on Immunization Practices Votes to Recommend Pfizer's Prevnar 13 Vaccine in Adults Aged 65 Years and Older". MarketWatch.com. 13 أغسطس 2014. مؤرشف من الأصل في 2016-03-04. اطلع عليه بتاريخ 2017-04-27.
  8. ^ "Prevnar 13". U.S. إدارة الغذاء والدواء (FDA). 12 مارس 2010. مؤرشف من الأصل في 2010-03-12. اطلع عليه بتاريخ 2019-11-27.{{استشهاد ويب}}: صيانة الاستشهاد: مسار غير صالح (link) ملكية عامة تتضمّنُ هذه المقالة نصوصًا مأخوذة من هذا المصدر، وهي في الملكية العامة.
  9. ^ "Advisory Committee on Immunization Practices Votes to Recommend Pfizer's Prevnar 13 Vaccine in Adults Aged 65 Years and Older". MarketWatch.com. 13 أغسطس 2014. مؤرشف من الأصل في 2016-03-04. اطلع عليه بتاريخ 2017-04-27.
  10. ^ "Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine (Diphtheria CRM197 Protein)". Wyeth. 2006. مؤرشف من الأصل في 2006-06-15.
  11. ^ "February 17, 2000 Approval Letter". U.S. إدارة الغذاء والدواء (FDA). مؤرشف من الأصل في 2009-07-10. اطلع عليه بتاريخ 2021-05-09.{{استشهاد ويب}}: صيانة الاستشهاد: BOT: original URL status unknown (link) ملكية عامة تتضمّنُ هذه المقالة نصوصًا مأخوذة من هذا المصدر، وهي في الملكية العامة.
  12. ^ "American Academy of Pediatrics. Committee on Infectious Diseases. Policy statement: recommendations for the prevention of pneumococcal infections, including the use of pneumococcal conjugate vaccine (Prevnar), pneumococcal polysaccharide vaccine, and antibiotic prophylaxis". Pediatrics. ج. 106 ع. 2 Pt 1: 362–6. 2000. DOI:10.1542/peds.106.2.362. PMID:10920169.
  13. ^ "Archived copy". مؤرشف من الأصل في 2007-12-11. اطلع عليه بتاريخ 2007-11-21.{{استشهاد ويب}}: صيانة الاستشهاد: الأرشيف كعنوان (link)
  14. ^ WHO SAGE evidence to recommendations table نسخة محفوظة 2021-05-09 على موقع واي باك مشين.
  15. ^ Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (مارس 2010). "Licensure of a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) and recommendations for use among children — Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2010". MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. ج. 59 ع. 9: 258–61. PMID:20224542. مؤرشف من الأصل في 2021-03-19.
  16. ^ "Pfizer Announces Top-Line Results from Phase 3 Study of 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Pneumococcal Vaccine-Naïve Adults Aged 18 Years or Older" (Press release). Pfizer Inc. 18 مارس 2020. مؤرشف من الأصل في 2020-12-23. اطلع عليه بتاريخ 2020-04-06.
  17. ^ "EMEA Document" (PDF). Emea.europa.eu. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2009-02-19. اطلع عليه بتاريخ 2017-04-27.
  18. ^ "GSK Release". Gsk.com. مؤرشف من الأصل في 2009-08-04. اطلع عليه بتاريخ 2017-04-27.
  19. ^ "Merck Announces First Phase Three Studies for PCV-15 (V114) Its Investigational Pneumococcal Disease Vaccine" (Press release). 17 أبريل 2018. مؤرشف من الأصل في 2020-04-06. اطلع عليه بتاريخ 2020-04-06.
  20. ^ Childhood Pneumococcal Disease - information on the disease and the Prevnar vaccine, from the Victoria State (Australia) government. Includes possible side effects. نسخة محفوظة 2006-10-25 على موقع واي باك مشين.
  21. ^ أ ب "Chapter 25: Pneumococcal". Immunisation against infectious disease - 'The Green Book' (PDF). Department of Health (UK). 2006. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2020-07-26.
  22. ^ "Recommended Child and Adolescent Immunization Schedule for ages 18 years or younger, United States, 2019". Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 5 فبراير 2019. مؤرشف من الأصل في 2021-04-11. اطلع عليه بتاريخ 2019-11-03.
  23. ^ Allen، Arthur (21 يونيو 2007). "What if a vaccine makes room for a new strain of a disease?". Slate.com. مؤرشف من الأصل في 2011-05-18. اطلع عليه بتاريخ 2017-04-27.
  24. ^ أ ب ت Whitney CG، Farley MM، Hadler J، وآخرون (مايو 2003). "Decline in invasive pneumococcal disease after the introduction of protein-polysaccharide conjugate vaccine". The New England Journal of Medicine. ج. 348 ع. 18: 1737–46. DOI:10.1056/NEJMoa022823. PMID:12724479.
  25. ^ Poehling KA، Talbot TR، Griffin MR، وآخرون (أبريل 2006). "Invasive pneumococcal disease among infants before and after introduction of pneumococcal conjugate vaccine". JAMA: The Journal of the American Medical Association. ج. 295 ع. 14: 1668–74. DOI:10.1001/jama.295.14.1668. PMID:16609088.
  26. ^ Whitney CG، Pilishvili T، Farley MM، وآخرون (أكتوبر 2006). "Effectiveness of seven-valent pneumococcal conjugate vaccine against invasive pneumococcal disease: a matched case-control study". Lancet. ج. 368 ع. 9546: 1495–502. DOI:10.1016/S0140-6736(06)69637-2. PMID:17071283. S2CID:11834808. مؤرشف من الأصل في 2020-12-05.
  27. ^ Millar EV، Watt JP، Bronsdon MA، وآخرون (2008). "Indirect effect of 7‐valent pneumococcal conjugate vaccine on pneumococcal colonization among unvaccinated household members". Clin Infect Dis. ج. 47 ع. 8: 989–996. DOI:10.1086/591966. PMID:18781875.
  28. ^ Siemieniuk، Reed A.C.؛ Gregson, Dan B.؛ Gill, M. John (نوفمبر 2011). "The persisting burden of invasive pneumococcal disease in HIV patients: an observational cohort study". BMC Infectious Diseases. ج. 11: 314. DOI:10.1186/1471-2334-11-314. PMC:3226630. PMID:22078162.{{استشهاد بدورية محكمة}}: صيانة الاستشهاد: دوي مجاني غير معلم (link)
  29. ^ Barocchi MA، Censini S، Rappuoli R (2007). "Vaccines in the era of genomics: the pneumococcal challenge". Vaccine. ج. 25 ع. 16: 2963–73. DOI:10.1016/j.vaccine.2007.01.065. PMID:17324490.
  30. ^ Grijalva CG، Nuorti JP، Arbogast PG، Martin SW، Edwards KM، Griffin MR (أبريل 2007). "Decline in pneumonia admissions after routine childhood immunisation with pneumococcal conjugate vaccine in the USA: a time-series analysis". Lancet. ج. 369 ع. 9568: 1179–86. DOI:10.1016/S0140-6736(07)60564-9. PMID:17416262. S2CID:26494828.
  31. ^ أ ب Tsai CJ، Griffin MR، Nuorti JP، Grijalva CG (يونيو 2008). "Changing epidemiology of pneumococcal meningitis after the introduction of pneumococcal conjugate vaccine in the United States". Clinical Infectious Diseases. ج. 46 ع. 11: 1664–72. DOI:10.1086/587897. PMC:4822508. PMID:18433334.
  32. ^ O'Brien KL، Wolfson LJ، Watt JP، وآخرون (2009). "Burden of disease caused by Streptococcus pneumoniae in children younger than 5 years: global estimates". Lancet. ج. 374 ع. 9693: 893–902. DOI:10.1016/S0140-6736(09)61204-6. PMID:19748398. S2CID:18964449.
  33. ^ "PneumoADIP - Need for PneumoADIP". Pneumoasdip.com. مؤرشف من الأصل في 2021-08-27. اطلع عليه بتاريخ 2017-04-27.[وصلة مكسورة]
  34. ^ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, International Vaccine Access Center (2013). "VIMS Report: Global vaccine introduction" (PDF). Jhsph.edu. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2016-03-03. اطلع عليه بتاريخ 2017-04-27.
مجلوبة من «https://ar.wikipedia.org/w/index.php?title=لقاح_المكورات_الرئوية_المقترن&oldid=64151741»